Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14951 KVETIAPIN-FUMARÁT
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański Array
N05AH04
14951 KVETIAPIN-FUMARÁT
200MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
KVETIAPIN
Kód SÚKL: 0142871 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142870 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-04-07
Sp. zn. sukls196409/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE QUETIAPINE POLPHARMA 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY QUETIAPINE POLPHARMA 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY QUETIAPINE POLPHARMA 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY _ _ _quetiapinum _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Viz bod 4. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE : 1. Co je přípravek Quetiapine Polpharma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Quetiapine Polpharma užívat 3. Jak se přípravek Quetiapine Polpharma užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravk Quetiapine Polpharma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRA VEK QUETIAPINE POLPHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Quetiapine Polpharma obsahuje látku, která se nazývá kvetiapin. Patří do skupiny léčivých látek zvaných antipsychotika. Přípravek Quetiapine Polpharma je možné použít k léčbě několika onemocnění, jako jsou: • bipolární deprese: kdy se cítíte smutní. Možná zjišťujete, že máte pocit deprese, pocit viny, nedostatek energie, ztrácíte chuť k jídlu nebo nemůžete spát. • mánie: kdy se můžete cítit velmi rozčilení, povznesení, cítíte se neklidní, nadšení nebo hyperaktivní, nebo máte sníženou soudnost, což zahrnuje agresivní nebo rušivé chován Soma hati kamili
1 Sp. zn. sukls196409/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Quetiapine Polpharma 25 mg potahované tablety Quetiapine Polpharma 100 mg potahované tablety Quetiapine Polpharma 200 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 25 mg, 100 mg nebo 200 mg (ve formě quetiapini fumaras) Quetiapine Polpharma 25 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,315 mg monohydrátu laktosy. Quetiapine Polpharma 100 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,26 mg monohydrátu laktosy. Quetiapine Polpharma 200 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,52 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. 25 mg: růžové, kulaté, bikonvexní, potahované tablety. 100 mg: žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety. 200 mg: bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Quetiapine Polpharma je indikován: • k léčbě schizofrenie • k léčbě bipolární poruchy: o k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy o k léčbě závažných depresivních epizod u bipolární poruchy o k prevenci recidivy manických nebo depresivních epizod u pacientů s bipolární poruchou, kteří dříve reagovali na léčbu kvetiapinem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Každá indikace má svůj vlastní dávkovací režim. Je nezbytné zajistit, aby pacient obdržel jasnou informaci o dávkování pro své onemocnění.Kvetiapin může být podáván s jídlem nebo bez něj. _DOSPĚLÍ_ _ _ PŘI LÉČBĚ SCHIZOFRENIE : 2 Při léčbě schizofrenie má být přípravek Quetiapine Polpharma podáván dvakrát denně. Celková denní dávka pro první čtyři dny léčby je je 50 mg (1. den), 100 mg (2. den), 200 mg (3. den) a 300 mg (4. den). Od 4. dne má být dávka titrována, až se dosáhne účinné dávky v rozsahu 300 - 450 mg denně. Dávku je možno u jednotlivých pacientů upravit podle j Soma hati kamili