QUETIAPINE ORION 25 mg filmtabletta

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

quetiapine

Inapatikana kutoka:

Orion Corporation

ATC kanuni:

N05AH04

INN (Jina la Kimataifa):

quetiapine

Vitengo katika mfuko:

10x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

Darasa:

TK

Dawa ya aina:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20360 / 01 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20360 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: KETILEPT 25 mg filmtabletta - OGYI-T-20056; KVENTIAX 25 mg filmtabletta - OGYI-T-20471; STADAQUEL 25 mg filmtabletta - OGYI-T-20494; QUETIAPINE-TEVA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-20839; QUETIAPINE ACCORD 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21718; QUETIAPINE NEURAXPHARM 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23543

Idhini hali ya:

Generikus

Idhini ya tarehe:

2007-06-08

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
QUETIAPINE ORION 25 MG FILMTABLETTA
kvetiapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Quetiapine Orion filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Quetiapine Orion filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogy kell szedni a Quetiapine Orion filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Quetiapine Orion filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUETIAPINE ORION FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Quetiapine Orion a kvetiapin nevű hatóanyagot tartalmazza, amely
az antipszichotikumoknak
nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
A kvetiapin számos betegség kezelésére alkalmazható, amelyek a
következők:
•
Bipoláris depresszió: szomorúnak érzi magát. Lehangoltságot
érez, bűntudata van, erőtlennek
érzi magát, étvágytalan vagy nem tud aludni.
•
Mánia: nagyon izgatott, emelkedett hangulatban van, lelkes,
túlzottan aktív vagy rossz az
ítélőképessége, azaz indokolatlanul agresszív vagy
indulatkitörései vannak.
•
Skizofrénia: olyan hangokat hall, olyan dolgokat érzékel, amelyek
valójában nincsenek ott,
olyan dolgokban hisz, am

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Quetiapine Orion 25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg kvetiapint tartalmaz (kvetiapin-fumarát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Barna/sötét rózsaszín, kerek, domború filmtabletta, 6 mm
átmérőjű, egyik oldalán „OR41”
mélynyomású jelölés található, másik oldala sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Quetiapine Orion javasolt:

Schizophrenia kezelésére

Bipoláris zavar kezelésére:

bipoláris zavar mérsékelt és súlyos mániás epizódjainak
kezelése

bipoláris zavar major depressziós epizódjainak kezelésére

újabb mániás, depressziós vagy kevert epizód kialakulásának
megelőzésére olyan bipoláris
zavarban szenvedő betegeknél, akiknél a kvetiapin mániás,
depressziós vagy kevert
epizódjuk kezelésében hatékonynak bizonyult.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagolási rend indikációnként eltérő. Biztosítani kell, hogy
a betegek világos információkat
kapjanak az állapotuknak megfelelő adagolással kapcsolatban.
A Quetiapine Orion étellel vagy étkezéstől függetlenül is
bevehető.
_Felnőttek_
_ _
_ _:
_ _
_Schizophrenia kezelésére_
Schizophreniakezelésérea Quetiapine Oriont naponta kétszer kell
bevenni:a teljes napi adag a terápia
első négy napján: 50 mg (az 1. napon); 100 mg (a 2. napon); 200 mg
(a 3. napon) és 300 mg (a
4. napon).
A 4. naptól kezdve a dózist titrálni kell a szokásos 300-450 mg
hatékony napi adag eléréséig. A
klinikai választól és a beteg egyéni toleranciájától függően
a napi adag 150 - 750 mg-os tartományban
is beállítható.
_Bipoláris zavar közepesen súlyos vagy súlyos mániás fázisának
kezelésére_
A Quetiapine Orion-t naponta kétszer kell adagolni, a teljes napi
adag a terápia első négy napján:
100 mg (az 1. napon); 200 mg (a 2. napon); 300 mg (a 3. napon) és 400
mg (a 4. napon).
A 6. napra maximálisan 8