Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Quetiapinefumaraat 230,1 mg - Eq. Quetiapine 200 mg
Apotex Europe B.V.
N05AH04
Quetiapine Fumarate
200 mg
Filmomhulde tablet
Quetiapinefumaraat 230.1 mg
Oraal gebruik
Quetiapine
CTI-code: 383485-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383476-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755216828 - CNK-code: 2915163 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383476-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755216811 - CNK-code: 2915155 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383485-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2011-01-12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER QUETIAPINE APOTEX ® 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN QUETIAPINE APOTEX ® 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN QUETIAPINE APOTEX ® 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN QUETIAPINE APOTEX ® 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN quetiapine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Quetiapine Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn 3. Hoe gebruikt u dit middel 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS QUETIAPINE APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT Quetiapine Apotex bevat een stof die quetiapine wordt genoemd. Deze stof behoort tot een groep van geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd. Quetiapine Apotex kan gebruikt worden om verschillende ziektes te behandelen zoals : Bipolaire depressie : u kunt zich triestig voelen. U kunt zich gedeprimeerd voelen, schuldig voelen, een gebrek aan energie hebben, eetlust verliezen en/of niet kunnen slapen. Manie : u kunt zich zeer opgewonden, opgetogen, prikkelbaar, enthousiast of hyperactief voelen of een slecht inzicht hebben, agressief of storend voor de omgeving zijn. Schizofrenie : u kunt dingen horen of voelen die er niet zijn, dingen geloven die niet waar zijn of zich ongewoon wantrouwig, angstig, verward, schuldig, gespannen of gedeprimeerd voelen. Zelfs als u zich beter voelt kan uw a Soma hati kamili
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Quetiapine Apotex ® 25 mg filmomhulde tabletten Quetiapine Apotex ® 100 mg filmomhulde tabletten Quetiapine Apotex ® 200 mg filmomhulde tabletten Quetiapine Apotex ® 300 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Quetiapine Apotex 25 mg filmomhulde tablet: elke filmomhulde tablet bevat 28,8 mg quetiapinefumaraat, overeenkomend met 25 mg quetiapine. Quetiapine Apotex 100 mg, filmomhulde tablet: elke filmomhulde tablet bevat 115,1 mg quetiapinefumaraat, overeenkomend met 100 mg quetiapine. Quetiapine Apotex 200 mg, filmomhulde tablet: elke filmomhulde tablet bevat 230,1 mg quetiapinefumaraat, overeenkomend met 200 mg quetiapine. Quetiapine Apotex 300 mg, filmomhulde tablet: elke filmomhulde tablet bevat 345,2 mg quetiapinefumaraat, overeenkomend met 300 mg quetiapine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Quetiapine Apotex 25 mg, filmomhulde tablet: perzikkleurige, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met aan de ene kant de inscriptie ‘APO’ en aan de andere kant ‘QUE’ met daaronder ‘25’. Quetiapine Apotex 100 mg, filmomhulde tablet: gele, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met aan de ene kant de inscriptie ‘APO’ en aan de andere kant ‘QUE’ met daaronder ‘100’. Quetiapine Apotex 200 mg, filmomhulde tablet: witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met aan de ene kant de inscriptie ‘APO’ en aan de andere kant ‘QUE’ met daaronder ‘200’. Quetiapine Apotex 300 mg, filmomhulde tablet: witte, capsulevormige, biconvexe filmomhulde tablet met aan de ene kant de inscriptie ‘APO’ en aan de andere kant ‘QUE’ met daaronder ‘300’. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Quetiapine Apotex is geïndiceerd voor : de behandeling van schizofrenie de behandeling van bipolaire stoornis : o Voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire stoornis. o Voor de behandeling van majeure d Soma hati kamili