Nchi: Ureno
Lugha: Kireno
Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Quetiapina
Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
N05AH04
Quetiapine
300 mg
Comprimido revestido por película
Quetiapina, fumarato 345.39 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
quetiapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5239033 CNPEM: 50032518 CHNM: 10021620 Comercializado
Autorizado
2009-09-28
APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Quetiapina Pentafarma 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg comprimidos revestidos Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Quetiapina Pentafarma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Pentafarma 3. Como tomar Quetiapina Pentafarma 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Quetiapina Pentafarma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Quetiapina Pentafarma e para que é utilizado Quetiapina Pentafarma contém uma substância designada por quetiapina. Esta substância pertence a um grupo de medicamentos designados antipsicóticos. Quetiapina Pentafarma pode ser usado para tratar várias doenças, tais como: - Depressão bipolar: onde se sente triste. Pode achar que se sente deprimido, sentir- se culpado, com falta de energia, com perda de apetite ou que não consegue dormir. - Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter comportamentos disruptivos. - Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão presentes, acreditar em coisas que não são reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado, ansioso, confuso, culpado, tenso ou deprimido. O seu médico pode continuar a prescrever-lhe Quetiapina Pentafarma ainda que se sinta melhor. 2. O que precisa de sab Soma hati kamili
APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Quetiapina Pentafarma 25 mg comprimidos revestidos por película Quetiapina Pentafarma 100 mg comprimidos revestidos por película Quetiapina Pentafarma 200 mg comprimidos revestidos por película Quetiapina Pentafarma 300 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Quetiapina Pentafarma 25 mg contém 25 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina) Excipiente com efeito conhecido: Um comprimido contém 1 mg de lactose mono-hidratada. Quetiapina Pentafarma 100 mg contém 100 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina) Excipiente com efeito conhecido: Um comprimido contém 4 mg de lactose mono-hidratada. Quetiapina Pentafarma 200 mg contém 200 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina) Excipiente com efeito conhecido: Um comprimido contém 8 mg de lactose mono-hidratada. Quetiapina Pentafarma 300 mg contém 300 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina) Excipiente com efeito conhecido: Um comprimido contém 12 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Os comprimidos de Quetiapina Pentafarma 25 mg são biconvexos, de forma redonda e com cor de pêssego. Os comprimidos de Quetiapina Pentafarma 100 mg são biconvexos, de forma redonda, cor amarela e com uma linha de quebra numa das faces.* Os comprimidos de Quetiapina Pentafarma 200 mg são biconvexos, de forma redonda, de cor branca. APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED Os comprimidos de Quetiapina Pentafarma 300 mg são em forma de cápsula e de cor branca, com uma linha de quebra numa das faces.* *O comprimido pode ser dividido em metades iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Quetiapina Pentafarma está indicado para: - Tratamento da Esquizofrenia - Tratamento da perturbação bipolar: - Para o tratamento de episódios maníacos moderados a graves na perturbação bipolar. Soma hati kamili