Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kifaransa
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fumarate de Quétiapine 28,78 mg - Eq. Quétiapine 25 mg
Sandoz SA-NV
N05AH04
Comprimé pelliculé
Voie orale
Quetiapine
CTI Extended: 356587-01; 356587-02; 356587-05; 356587-03; 356587-04
Commercialisé: Oui
2009-12-21
1/10 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT QUETIAPIN SANDOZ 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS quétiapine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu'est-ce que Quetiapin Sandoz et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Quetiapin Sandoz? 3. Comment prendre Quetiapin Sandoz? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Quetiapin Sandoz? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE QUETIAPIN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Quetiapin Sandoz contient comme substance active de la quétiapine. Celle-ci appartient à un groupe de médicaments appelés antipsychotiques. Quetiapin Sandoz peut s’utiliser dans le traitement de différentes maladies, telles que: • La schizophrénie: vous êtes susceptible d’entendre ou de ressentir des choses qui n’existent pas, de croire en des choses qui ne sont pas réelles ou de vous sentir inhabituellement suspicieux/ieuse, anxieux/ieuse, confus(e), coupable, tendu(e) ou dépressif/ive. • La manie: vous êtes susceptible de vous sentir très excité(e), euphorique, agité(e), enthousiaste ou hyperactif/ive ou d’avoir un mauvais jugement, y compris être agressif/ive ou perturbateur/trice. • La dépression bipolaire: vous vous sentez triste. Vous êtes susceptible de vous sentir dépressif/ive ou coupable, Soma hati kamili
1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Quetiapin Sandoz 25 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg de quétiapine (sous forme de fumarate). Excipient à effet notoire Chaque comprimé pelliculé contient 16,05 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. _Comprimés pelliculés de 25 mg:_ Comprimés pelliculés de couleur saumon, arrondis (diamètre: environ 6,0 mm) 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Quetiapin Sandoz est indiqué pour: le traitement de la schizophrénie le traitement du trouble bipolaire: - pour le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères en cas de trouble bipolaire - pour le traitement des épisodes dépressifs majeurs en cas de trouble bipolaire - pour la prévention d’une récurrence des épisodes maniaques ou dépressifs chez les patients ayant un trouble bipolaire, qui ont précédemment répondu au traitement par quétiapine. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE Il existe des schémas posologiques différents pour chaque indication. Il convient dès lors de s’assurer que les patients reçoivent une information claire sur la dose adaptée à leur affection. Adultes _Pour le traitement de la schizophrénie:_ Pour le traitement de la schizophrénie, Quetiapine Sandoz doit être administré deux fois par jour. La dose totale journalière pendant les 4 premiers jours de traitement est de 50 mg (jour 1), 100 mg (jour 2), 200 mg (jour 3) et 300 mg (jour 4). A partir du 4ème jour, la dose doit être titrée jusqu'à atteindre la plage de dose habituellement efficace de 300 à 450 mg par jour. En fonction de la réponse clinique et de la tolérance de chaque patient, la dose peut être ajustée dans les limites de 150 à 750 mg par jour. _Pour le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères en cas de trouble bipola Soma hati kamili