Quetiapin-CT 300 mg Retardtabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Inapatikana kutoka:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Jina la Kimataifa):

Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)

Dawa fomu:

Retardtablette

Tungo:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 345 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

widerrufen

Idhini ya tarehe:

2012-02-18

Taarifa za kipeperushi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_QUETIAPIN-CT 50 MG RETARDTABLETTEN _
_QUETIAPIN-CT 150 MG RETARDTABLETTEN _
_QUETIAPIN-CT 200 MG RETARDTABLETTEN _
_QUETIAPIN-CT 300 MG RETARDTABLETTEN _
_QUETIAPIN-CT 400 MG RETARDTABLETTEN _
Wirkstoff: Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Quetiapin-CT_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Quetiapin-CT_
beachten?
3.
Wie ist
_Quetiapin-CT_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Quetiapin-CT_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _QUETIAPIN-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Quetiapin-CT_
enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden.
_Quetiapin-CT_
kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten
angewendet werden, wie:
•
Bipolare Depression und depressive Erkrankungen (Episoden einer Major
Depression): Hier
fühlen Sie sich traurig. Es kann vorkommen, dass Sie sich
niedergeschlagen fühlen, sich schuldig
fühlen, ohne Kraft sind, Ihren Appetit verlieren oder nicht schlafen
können.
•
Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in
Hochstimmung, aufgewühlt,
enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein vermindertes
Urteilsvermögen haben und dabei
aggressiv oder aufbra

Tabia za bidhaa

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Quetiapin-CT 50 mg Retardtabletten _
_Quetiapin-CT 150 mg Retardtabletten _
_Quetiapin-CT 200 mg Retardtabletten _
_Quetiapin-CT 300 mg Retardtabletten _
_Quetiapin-CT 400 mg Retardtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Quetiapin-CT 50 mg _
Jede Retardtablette enthält 50 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
_Quetiapin-CT 150 mg _
Jede Retardtablette enthält 150 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
_Quetiapin-CT 200 mg _
Jede Retardtablette enthält 200 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
_Quetiapin-CT 300 mg _
Jede Retardtablette enthält 300 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
_Quetiapin-CT 400 mg _
Jede Retardtablette enthält 400 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Quetiapin-CT 50 mg _
Braune, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit der Prägung „Q
50“ auf einer Seite.
_Quetiapin-CT 150 mg _
Weiße, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit der Prägung „Q
150“ auf einer Seite.
_Quetiapin-CT 200 mg _
Gelbe, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit der Prägung „Q
200“ auf einer Seite.
_Quetiapin-CT 300 mg _
Hellgelbe, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit der Prägung „Q
300“ auf einer Seite.
_ _
_Quetiapin-CT 400 mg _
Weiße, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit der Prägung „Q
400“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
_Quetiapin-CT_
ist indiziert zur:
•
Behandlung der Schizophrenie.
•
Behandlung von bipolaren Störungen:
o
zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei
bipolaren Störungen
o
zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren
Störungen
o
zur Rückfallprävention von manischen oder depressiven Episoden bei
Patienten mit bipolaren
Störungen, die zuvor auf eine Quetiapin-Behandlung angesprochen
haben.
•
Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
als Zusatztherapie bei
Patienten, d