QUET XR 150 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET,TABLET, 60 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

ketiapin fumarat

Inapatikana kutoka:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kanuni:

N05AH04

INN (Jina la Kimataifa):

quetiapine fumarate

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

klozapin

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
QUET XR 150 MG UZATILMIş SALIMLI TABLET
AğIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _150 mg ketiapin (ketiapin fumarat olarak)
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz (pH
101), sodyum sitrat
dihidrat, etil selülöz, povidon, magnezyum stearat
Film kaplama maddesi (Instacoat A05G10678 beyaz): Hidroksi propil
metil selüloz 2910,
polietilen glikol 400, titanyum dioksit
BU ILACI KULLANMAYA
BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_QUET XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_QUET XR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_QUET XR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_QUET XR’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
QUET XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
QUET XR beyaz veya beyazımsı, dikdörtgen (oblong), bikonveks
uzatılmış salımlı tablettir.
QUET XR 150 mg, 30 ve 60 tabletlik blister ambalajlarda
sunulmaktadır.
QUET XR etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotikler (psikiyatrik
hastalıkların tedavisinde
kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir
ilaçtır.
Bu grup ilaçlar aşağıdaki gibi belirli psikiyatrik hastalıkların
tedavisinde etkilidir:
•
Halüsinasyonlar
(açıklanamayan
sesler
duymak
gibi),
garip
ve
korkutan
düşünceler,
davranış ve düşünce değişiklikleri ve zihin ka

Tabia za bidhaa

1 / 25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
QUET XR 150 mg uzatılmış salımlı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Ketiapin (ketiapin fumarat olarak) ........... 150.00 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat ...................................... 74.25 mg
Sodyum sitrat dihidrat ..................................... 7.5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet.
Beyaz veya beyazımsı, oblong, bikonveks film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
QUET XR şizofreni tedavisinde endikedir.
QUET
XR,
idame
tedavisi
gören,
stabil
şizofreni
hastalarında
nükslerin
önlenmesinde
etkilidir.
QUET XR orta-ileri derece mani ataklarının tedavisinde endikedir.
QUET XR bipolar bozukluğa eşlik eden depresif atakların tedavisinde
endikedir.
QUET XR bipolar bozukluktaki manik veya depresif atakları ketiapin
tedavisine cevap vermiş
hastalarda rekürrenslerin önlenmesinde endikedir.
QUET XR majör depresif nöbet tedavisinde, diğer antidepresan
tedavilere cevap alınamayan
durumlarda endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
_ERI_ş_KINLER:_
Şizofreni tedavisinde ve bipolar bozukluğa eşlik eden orta –
ileri derece manik atakların
tedavisinde:
QUET XR yemeklerden en az 1 saat önce verilmelidir.
Tedavi başlangıcındaki günlük dozlar; birinci gün 300 mg, ikinci
gün 600 mg’dır. Önerilen
günlük doz 600 mg olmasına rağmen eğer klinik olarak gerekli ise
günlük doz 800 mg’a
çıkılabilir.
Kullanılan doz, alınan klinik yanıta ve hastanın tolerabilitesine
bağlı olarak, günde 400-800
mg arasında değişen etkili doz sınırları arasında kalacak
şekilde ayarlanmalıdır. Şizofrenideki
idame tedavisinde, doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.
2 / 25
Bipolar bozukluğa eşlik eden depresif atakların tedavisinde:
QUET XR yatarken alınmalıdır.
Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük dozlar 1. gün 50
mg, 2. gü