Nchi: Kuba
Lugha: Kihispania
Chanzo: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
subcitrato de bismuto coloidal
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ" , PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ", LA HABANA, CUB
bismuth subcitrate colloidal
120 mg
Tableta revestida
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Q • ULCER ® (subcitrato de bismuto coloidal) FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: 120 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 5 blísteres de PVC/AL con 12 tabletas revestidas cada uno. Estuche por 3 ó 6 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas revestidas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ" , PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ", LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-084-A02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 4 de mayo de 2016 COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: Trióxido de bismuto (como subcitrato de bismuto coloidal*) *Se adiciona una cantidad de 299, 0 mg para una valoración de bismuto de 35 % para abtener 120 mg de trióxido de bismuto. 120, 0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Adultos: En el tratamiento de las úlceras pépticas benignas (gástricas y duodenales) y de la gastritis crónica asociada a la infección por Helicobacter pylori. Como coadyuvante en el tratamiento del Síndrome de Zollinger-Ellison. Niños: En el tratamiento de la gastritis crónica asociada a la infección por Helicobacter pylori. CONTRAINDICACIONES: Embarazo, lactancia materna y pacientes con disfunción renal crónica, moderada o severa. No debe emplearse en personas con sensibilidad conocida a las sales de bismuto. PRECAUCIONES: No son recomendadas terapias prolongadas o con altas dosis porque pueden producirse síntomas de intoxicación por bismuto. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Las sales de bismuto confieren a las heces una coloración negruzca que puede simular sangrado del tubo digestivo. La supresión brusca del tratamiento puede provocar reactivación del proceso ulceroso. EFECTOS INDESEABLES: Diarrea, encefalopatía reversible, toxicidad en articulaciones, náuseas Soma hati kamili