PYCEZE 500 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA TRATAMIENTO DE PECES

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

BRONOPOL

Inapatikana kutoka:

CZ VACCINES S.A.U.

ATC kanuni:

QD01AE91

INN (Jina la Kimataifa):

BRONOPOL

Dawa fomu:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA TRATAMIENTO DE PECES

Tungo:

BRONOPOL 500

Njia ya uendeshaji:

USO EN EL MEDIO ACUÁTICO

Vitengo katika mfuko:

Frasco de 1 litro, Frasco de 5 litros, Caja con 5 frascos de 1 litro, Caja con 4 frascos de 5 litros, 1 Frasco de 1 l, Caja con 1 Frasco de 5 l

Dawa ya aina:

con receta

Kundi la matibabu:

Salmón atlántico; Trucha arcoiris

Eneo la matibabu:

Bronopol

Bidhaa muhtasari:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: Una vez diluido uso inmediato; Indicaciones especie Todas: Infección fúngica; Contraindicaciones especie Todas: Salmones comunes en fase de esmoltificación; Contraindicaciones especie Todas: Alevines de trucha arcoiris; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Agitación; Tiempos de espera especie Salmón atlántico Carne de pescado ; Tiempos de espera especie Trucha arcoiris Carne de pescado 0 Grados-día

Idhini hali ya:

Autorizado, 576042 Autorizado, 576043 Autorizado, 576044 Autorizado, 576045 Autorizado, 576042 Suspenso, 576043 Suspenso, 576044, 576043 Anulado, 590838 Autorizado, 590839 Autorizado

Idhini ya tarehe:

2023-12-12

Taarifa za kipeperushi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 11
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote :
CZ Vaccines S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Pyceze 500 mg/ml concentrado para solución para el tratamiento de
peces
Bronopol
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
Bronopol 500 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
El medicamento veterinario está indicado para:
-
Prevención del desarrollo de infecciones fúngicas (_Saprolegnia_
spp) en ovas de salmón común y de
trucha arcoíris de cultivo en caso de presencia sospechada o
confirmada de las mismas.
-
Prevención o reducción de infecciones fúngicas (_Saprolegnia_ spp)
en salmón común y trucha
arcoíris mantenidos en agua dulce.
El medicamento veterinario es más efectivo si se utiliza al
detectarse las primeras señales de infección
fúngica.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en salmones comunes en fase de esmoltificación ni en alevines
de trucha arcoíris ya que los
estudios señalan que la toxicidad del medicamento veterinario es
mayor en estos estadios.
No tratar con otros productos al mismo tiempo que con bronopol.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ocasionalmente se ha observado algo de agitación en los peces durante
la adición del medicamento
veterinario al agua de tratamiento.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos informe del
mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO

Tabia za bidhaa

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Pyceze 500 mg/ml concentrado para solución para el tratamiento de
peces
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Bronopol
500 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para el tratamiento de peces.
Solución transparente, de incolora a amarillo pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Ovas de salmón común y de trucha arcoíris de cultivo, salmón
común y trucha arcoíris.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
El medicamento veterinario está indicado para:
-
Prevención del desarrollo de infecciones fúngicas (_Saprolegnia_
spp) en ovas de salmón común y de
trucha arcoíris de cultivo en caso de presencia sospechada o
confirmada de las mismas.
-
Prevención o reducción de infecciones fúngicas (_Saprolegnia_ spp)
en salmón común y trucha arcoíris
mantenidos en agua dulce.
El medicamento veterinario es más efectivo si se utiliza nada más
detectarse las primeras señales de
infección fúngica.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en salmones comunes en fase de esmoltificación ni en alevines
de trucha arcoíris, ya que los
estudios señalan que la toxicidad del medicamento veterinario es
mayor en estos estadios.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El tratamiento es más efectivo si se trata la infección pronto,
antes que el hongo haya invadido el músculo
subyacente o se haya formado una capa densa de ovas muertas.
El medicamento veterinario debe administrarse correctamente para
asegurar su eficacia (ver sección 4.9
Posología y vía de administración).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.5
PR