PULMOTON (100+6) MCG/DOSE INHALATION POWDER, PRE-DISPENSED

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-07-2019
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
01-02-2023

Viambatanisho vya kazi:

BUDESONIDE, MICRONIZED; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE, MICRONIZED

Inapatikana kutoka:

ELPEN PHARMACEUTICAL CO INC (0000009615) 95 MARATHONOS AVE, PIKERMI, ATTICA, 19009

ATC kanuni:

R03AK07

INN (Jina la Kimataifa):

FORMOTEROL AND OTHER ANTI-ASTHMATICS

Kipimo:

(100+6) MCG/DOSE

Dawa fomu:

INHALATION POWDER, PRE-DISPENSED

Tungo:

BUDESONIDE, MICRONIZED (8000003473) 0,1MG; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE, MICRONIZED (8000004332) 0,006MG

Njia ya uendeshaji:

RESPIRATORY USE

Dawa ya aina:

Εθνική Διαδικασία

Eneo la matibabu:

FORMOTEROL AND OTHER ANTI-ASTHMATICS

Bidhaa muhtasari:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 INHALER X 120 DOSE(S) (320017401) 120 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Taarifa za kipeperushi

                                ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
PULMOTON
® 100/6 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΔΌΣΗ, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΣΕ ΔΌΣΕΙΣ
PULMOTON
® 200/6 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΔΌΣΗ, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΣΕ ΔΌΣΕΙΣ
PULMOTON
® 400/12 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΔΌΣΗ, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΣΕ ΔΌΣΕΙΣ
Βουδεσονίδη/Διυδρική φουμαρική
φορμοτερόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Pulmoton
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε τ
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pulmoton
®
100/6
μικρογραμμάρια/δόση
κόνις για εισπνοή σε δόσεις
Pulmoton
®
200/6
μικρογραμμάρια/δόση κόνις για εισπνοή σε δόσεις
Pulmoton
®
400/12
μικρογραμμάρια/δόση κόνις για εισπνοή σε δόσεις
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ταινία μια δόσης Pulmoton
®
περιέχει μετρούμενη δόση:
100 μικρογραμμάρια βουδεσονίδης/δόση
και 6 μικρογραμμάρια διυδρικής
φουμαρικής φορμοτερόλης/δόση ή
200
μικρογραμμάρια
βουδεσονίδης/δόση
και
6
μικρογραμμάρια
διυδρικής
φουμαρικής
φορμοτερόλης/δόση ή
400
μικρογραμμάρια
βουδεσονίδης/δόση
και
12
μικρογραμμάρια
διυδρικής
φουμαρικής
φορμοτερόλης/δόση.
που αντιστοιχεί σε εισπνεόμενη δόση
(δηλαδή η δόση που απελευθερώνεται από
το επιστόμιο της
συσκευής):
βουδεσονίδη 97 μικρογραμμάρια/δόση και
διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 5,5
μικρογραμμάρια/
δόση ή
βουδεσονίδη 194 μικρογραμμάρια/δόση
και διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 5,5
μικρογραμμάρια/
δόση ή
βουδεσονίδη 380 μικρογραμμάρια/δόση
και διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 11
μικρογραμμάρια/
δόση.
Έκδοχο
με γνωστή δράση
:
Λακτόζη μονοϋδρική 12,0-12,4 mg ανά
περιεχόμενη δόση.
Για τον πλήρη κ
                                
                                Soma hati kamili