Pulmicort Turbuhaler 200 mikrogram/dos Inhalationspulver

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
31-07-2017
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
31-07-2017

Viambatanisho vya kazi:

budesonid

Inapatikana kutoka:

Parallell Pharma AB

ATC kanuni:

R03BA02

INN (Jina la Kimataifa):

budesonide

Kipimo:

200 mikrogram/dos

Dawa fomu:

Inhalationspulver

Tungo:

budesonid 200 mikrog Aktiv substans

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Eneo la matibabu:

Budesonid

Idhini hali ya:

Avregistrerad

Idhini ya tarehe:

2004-12-01

Taarifa za kipeperushi

                                1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PULMICORT TURBUHALER 100 MIKROGRAM/DOS, 200 MIKROGRAM/DOS OCH 400
MIKROGRAM/DOS,
INHALATIONSPULVER
budesonid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Pulmicort Turbuhaler är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Pulmicort Turbuhaler
3.
Hur du använder Pulmicort Turbuhaler
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pulmicort Turbuhaler ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PULMICORT TURBUHALER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pulmicort Turbuhaler används som regelbunden behandling vid astma.
Pulmicort Turbuhaler dämpar och förhindrar inflammation i
luftvägarna vid astma.
Pulmicort Turbuhaler ska användas regelbundet i förebyggande syfte -
inte för att ge snabb lindring
vid akuta besvär. Det kan dröja några veckor innan man får full
effekt av behandlingen.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PULMICORT TURBUHALER
ANVÄND INTE PULMICORT TURBUHALER

om du är allergisk mot budesonid.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala om för din läkare om du:

har eller har haft en leversjukdom eller problem med levern,

har lungtuberkulos (aktiv eller inaktiv),

har svamp- eller virusinfektion i luftvägarna.
Om du går över från kortisontabletter till Pulmicort Turbuhaler kan
vid vissa tillfällen dina tidigare
allergiska besvär, till exempel rinnsnuva och eksem, komma tillbaka.
Du kan också känna trötthet,
huvudv
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Pulmicort Turbuhaler 100 mikrogram/dos inhalationspulver
Pulmicort Turbuhaler 200 mikrogram/dos inhalationspulver
Pulmicort Turbuhaler 400 mikrogram/dos inhalationspulver
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En uppmätt dos innehåller budesonid 100 mikrogram respektive 200
mikrogram respektive
400 mikrogram.
3
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationspulver
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Bronkialastma
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseringen av Pulmicort Turbuhaler är individuell.
Initialt vid insättande av inhalerad kortikosteroidterapi, vid terapi
under perioder med svår astma eller
under nedtrappning eller seponering av orala kortikosteroider bör
doseringen vara:
_Pediatrisk population_
_Barn 5-7 år:_
100-400 mikrogram per dygn fördelat på 1-4 inhalationer. Hela
dygnsdosen kan ges vid
ett tillfälle.
_Barn 7 år och äldre:_
100-800 mikrogram per dygn fördelat på 1-4 inhalationer. Vid
dygnsdoser upp
till 400 mikrogram kan hela dosen ges vid ett tillfälle.
_Vuxna:_
Det normala dosområdet är 200-800 mikrogram per dygn fördelat på
2-4 inhalationer. I
svårare fall kan dygnsdoser upp till 1600 mikrogram behövas. Vid
dygnsdoser upp till 400 mikrogram
kan hela dosen ges vid ett tillfälle.
Underhållsdosen bör vara lägsta möjliga.
Det är möjligt, att patienten inte smakar eller känner någon
medicin, när Pulmicort Turbuhaler
används, vilket beror på att så liten mängd substans dispenseras.
Efter en enstaka dos kan effekt förväntas efter ett par timmar. Full
terapeutisk effekt uppnås först efter
några veckors behandling. Behandling med Pulmicort Turbuhaler är en
profylaktisk terapi utan visad
effekt på akuta besvär.
Kliniska studier indikerar en högre lungdeposition av budesonid
administrerat med Pulmicort
Turbuhaler jämfört med Pulmicort inhalationsspray. När patienter i
stabil fas ställs om från
inhalationsspray till Pulmicort Turbuhaler kan en dosreduktion
därför bli aktuell.
Hos patienter där en ökad ter
                                
                                Soma hati kamili