Pulmicort Dreifa í eimgjafa 0,5 mg/ml

Nchi: Aislandi

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

Budesonidum INN

Inapatikana kutoka:

AstraZeneca A/S

ATC kanuni:

R03BA02

INN (Jina la Kimataifa):

Budesonidum

Kipimo:

0,5 mg/ml

Dawa fomu:

Dreifa í eimgjafa

Dawa ya aina:

(R) Lyfseðilsskylt

Bidhaa muhtasari:

083154 Stakskammtaílát V0701

Idhini hali ya:

Markaðsleyfi útgefið

Idhini ya tarehe:

1997-01-01

Taarifa za kipeperushi

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
PULMICORT 0,125 MG/ML, DREIFA Í EIMGJAFA
PULMICORT 0,25 MG/ML, DREIFA Í EIMGJAFA
PULMICORT 0,5 MG/ML, DREIFA Í EIMGJAFA
búdesóníð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Pulmicort og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Pulmicort
3.
Hvernig nota á Pulmicort
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Pulmicort
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM PULMICORT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Pulmicort er barksteri til innöndunar við astma. Það inniheldur
virka efnið búdesóníð.
Pulmicort dregur úr slímmyndun og bólgu í öndunarvegi. Þannig
verður auðveldara að anda og ef lyfið
er notað reglulega dregur úr astmaeinkennum.
Pulmicort er ætlað til reglubundinnar fyrirbyggjandi notkunar við
astma þegar ekki næst stjórn á
astmanum með öðrum stuttverkandi astmalyfjum.
Pulmicort dreifa í eimgjafa er ætluð til notkunar handa sjúklingum
sem hvorki geta notað turbuhaler
né innúðalyf.
Nota má Pulmicort þegar um er að ræða mjög alvarlegt sogakvef
(pseudocroup, laryngitis subglottica)
þegar sjúkrahúsinnlögn er nauðsynleg.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og
leiðbeiningum á merkimiða frá
lyfjabúð.

Tabia za bidhaa

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Pulmicort 0,125 mg/ml dreifa í eimgjafa.
Pulmicort 0,25 mg/ml dreifa í eimgjafa.
Pulmicort 0,5 mg/ml dreifa í eimgjafa.
2.
INNIHALDSLÝSING
Virkt efni: Budesonid 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml og 0,5 mg/ml.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Sæfð dreifa í eimgjafa.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
•
Pulmicort er ætlað sjúklingum með astma (bronchial astma) sem
þurfa að nota barkstera að
staðaldri til meðhöndlunar á undirliggjandi bólgu. Til notkunar
fyrir sjúklinga sem hvorki geta
notað turbuhaler né innúðalyf.
•
Mjög alvarlegt sogakvef (pseudocroup, laryngitis subglottica) sem
krefst sjúkrahúsinnlagnar.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
UPPHAFSSKAMMTUR
Skömmtun Pulmicort er einstaklingsbundin. Upphafsskammtur er:
BÖRN 8 ÁRA OG YNGRI:
0,25-0,5 mg einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring. Í einstaka
tilfellum má
auka skammtinn í 1 mg einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring.
BÖRN ELDRI EN 8 ÁRA:
0,25-0,5 mg tvisvar sinnum á sólarhring. Í einstaka tilfellum má
auka skammtinn
í 1 mg tvisvar sinnum á sólarhring. Einungis skal íhuga að gefa
stærsta skammtinn börnum með
alvarlegan astma og í takmarkaðan tíma.
FULLORÐNIR:
0,5-1 mg tvisvar sinnum á sólarhring. Í einstaka tilfellum má auka
skammtinn enn frekar.
Hjá sjúklingum þar sem aukin áhrif eru æskileg er ráðlagt að
stækka skammta þar sem hætta á
altækum áhrifum er minni en við samsetta meðferð með sykursterum
til inntöku.
VIÐHALDSSKAMMTUR
Viðhaldsskammtar eru einstaklingsbundnir. Þegar æskilegum
klínískum áhrifum er náð, skal minnka
viðhaldsskammt smám saman í minnsta skammt sem hefur stjórn á
astmaeinkennunum.
Astmi
Pulmicort getur komið í stað sykurstera til inntöku eða gert
mögulegt að nota minni skammta, og
jafnframt viðhaldið stjórn á astmanum.
_ÞEGAR SKIPT ER ÚR STERUM TIL INNTÖKU YFIR Í PULMICORT, ÞARF _
_SJÚKLINGURINN AÐ VERA Í TILTÖLULEGA STÖÐUGU ÁSTANDI. ST�