PSORCUTAN % 0.005 MERHEM, 30 G

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

calcipotriol

Inapatikana kutoka:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

D05AX02

INN (Jina la Kimataifa):

calcipotriol

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

1
KULLANMA TALİMATI
PSORCUTAN
®
% 0.005 MERHEM
HARICEN UYGULANIR.
_ETKIN MADDE_:
1 g PSORCUTAN
®
0.05 mg kalsipotriol içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Disodyum edetat, disodyum fosfat dihidrat, DL-alfa-tokoferol, likid
parafin,
polioksietilen-2-stearil eter, propilen glikol, saf su ve beyaz
yumuşak parafin.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PSORCUTAN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_PSORCUTAN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_PSORCUTAN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_PSORCUTAN_
_®_
_’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PSORCUTAN
_®_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PSORCUTAN
®
sedef hastalığının (psöriazis) tedavisi için kullanılan açık
beyaz sarımsı beyaz yarı
şeffaf bir merhemdir. PSORCUTAN
®
’ın ambalaj büyüklüğü 30g’dır ve 1g PSORCUTAN
®
0.05 mg
kalsipotriol etkin maddesini içerir. Sedef hastalığı, deri
hücreleri çok hızlı çoğalmaya başladığı
zaman oluşur. Bu, pullanma ve kızarıklığa sebep olur. PSORCUTAN
®
derideki bu aşırı üretimin
normale dönmesine yardımcı olur.
2.
PSORCUTAN
®
’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PSORCUTAN
®
’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Etkin maddeye veya herhangi bir içeriğine karşı bir hassasiyetiniz
varsa

Tabia za bidhaa

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PSORCUTAN
®
% 0.005 merhem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g PSORCUTAN
®
;
Kalsipotriol 0.05 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
1 g PSORCUTAN
®
;
Propilen glikol
100 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Merhem
Açık beyaz sarımsı beyaz yarı şeffaf merhem
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Topikal
tedaviye
cevap
veren
pullanma,
kabuklanma
ile
seyreden
sedef
hastalığının
(psöriazis vulgaris) topikal tedavisi.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
PSORCUTAN
®
günde 1 veya 2 defa uygulanır. Hızlı iyileşme için günde 2 defa
uygulanmalıdır. Haftalık kullanılan doz 100 g’ ı geçmemelidir.
PSORCUTAN
®
krem veya scalp çözelti ile birlikte kullanıldığında toplam
kalsipotriol dozu
haftada 5 mg’ı aşmamalıdır. Örneğin 60 ml scalp çözelti ile
30 g merhem veya krem, ya da
30 ml scalp çözelti ile 60 g merhem veya krem kullanılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Hastalıktan etkilenen bölgeye sürülerek uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
2
Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaşından
büyük çocuklar:
PSORCUTAN
®
hastalıklı
deriye
günde
iki defa
sürülmelidir. Haftalık doz 75 g’ ı geçmemelidir.
6-12
yaş
arası
çocuklar:
PSORCUTAN
®
hastalıklı
deriye
günde
iki
defa
sürülmelidir.
Haftalık doz 50 g’ı geçmemelidir.
6 yaşından küçük çocuklar: PSORCUTAN
®
’ın bu yaş grubunda kullanımı ile ilgili sınırlı
deneyim bulunmaktadır. Uygulanabilecek en yüksek güvenli doz henüz
belirlenmemiştir.
2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.
Bu
doz
için
öneriler
yetişkinlerdeki
geniş
tecrübelere
dayanmaktadır.
Çocuklar
için
değerlendirildiğinde,
PSORCUTAN
®
ile
klinik
tecrübe
preparatın;
8
haftanın
üzerinde,
hastalar arasında bireysel geniş değişkenlik göst