Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
calcipotriol
LEO PHARMA İLAÇ TİC. A.Ş.
D05AX02
calcipotriol
2012-11-16
1 KULLANMA TALİMATI PSORCUTAN ® % 0.005 MERHEM HARICEN UYGULANIR. _ETKIN MADDE_: 1 g PSORCUTAN ® 0.05 mg kalsipotriol içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Disodyum edetat, disodyum fosfat dihidrat, DL-alfa-tokoferol, likid parafin, polioksietilen-2-stearil eter, propilen glikol, saf su ve beyaz yumuşak parafin. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PSORCUTAN_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _PSORCUTAN_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _PSORCUTAN_ _®_ _ NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _PSORCUTAN_ _®_ _’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PSORCUTAN _®_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PSORCUTAN ® sedef hastalığının (psöriazis) tedavisi için kullanılan açık beyaz sarımsı beyaz yarı şeffaf bir merhemdir. PSORCUTAN ® ’ın ambalaj büyüklüğü 30g’dır ve 1g PSORCUTAN ® 0.05 mg kalsipotriol etkin maddesini içerir. Sedef hastalığı, deri hücreleri çok hızlı çoğalmaya başladığı zaman oluşur. Bu, pullanma ve kızarıklığa sebep olur. PSORCUTAN ® derideki bu aşırı üretimin normale dönmesine yardımcı olur. 2. PSORCUTAN ® ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER PSORCUTAN ® ’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • Etkin maddeye veya herhangi bir içeriğine karşı bir hassasiyetiniz varsa Soma hati kamili
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PSORCUTAN ® % 0.005 merhem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 g PSORCUTAN ® ; Kalsipotriol 0.05 mg YARDIMCI MADDE(LER): 1 g PSORCUTAN ® ; Propilen glikol 100 mg Diğer yardımcı maddeler için 6.1 ‘e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Merhem Açık beyaz sarımsı beyaz yarı şeffaf merhem 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Topikal tedaviye cevap veren pullanma, kabuklanma ile seyreden sedef hastalığının (psöriazis vulgaris) topikal tedavisi. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: PSORCUTAN ® günde 1 veya 2 defa uygulanır. Hızlı iyileşme için günde 2 defa uygulanmalıdır. Haftalık kullanılan doz 100 g’ ı geçmemelidir. PSORCUTAN ® krem veya scalp çözelti ile birlikte kullanıldığında toplam kalsipotriol dozu haftada 5 mg’ı aşmamalıdır. Örneğin 60 ml scalp çözelti ile 30 g merhem veya krem, ya da 30 ml scalp çözelti ile 60 g merhem veya krem kullanılabilir. UYGULAMA ŞEKLI: Hastalıktan etkilenen bölgeye sürülerek uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 12 yaşından büyük çocuklar: PSORCUTAN ® hastalıklı deriye günde iki defa sürülmelidir. Haftalık doz 75 g’ ı geçmemelidir. 6-12 yaş arası çocuklar: PSORCUTAN ® hastalıklı deriye günde iki defa sürülmelidir. Haftalık doz 50 g’ı geçmemelidir. 2 6 yaşından küçük çocuklar: PSORCUTAN ® ’ın bu yaş grubunda kullanımı ile ilgili sınırlı deneyim bulunmaktadır. Uygulanabilecek en yüksek güvenli doz henüz belirlenmemiştir. 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez. Bu doz için öneriler yetişkinlerdeki geniş tecrübelere dayanmaktadır. Çocuklar için değerlendirildiğinde, PSORCUTAN ® ile klinik tecrübe preparatın; 8 haftanın üzerinde, hastalar arasında bireysel geniş değişkenlik gös Soma hati kamili