Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kifaransa
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Propofol 10 mg/ml
Fresenius Kabi SA-NV
N01AX10
Propofol
1 %
Emulsion injectable/pour perfusion
Propofol 10 mg/ml
Voie intraveineuse
Propofol
CTI code: 279842-02 - Taille de l'emballage: 5 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 279842-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2438695 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 279842-03 - Taille de l'emballage: 10 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2006-02-13
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR PROPOLIPID 1% ÉMULSION INJECTABLE OU POUR PERFUSION Propofol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Propolipid 1% et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Propolipid 1% ? 3. Comment utiliser Propolipid 1% ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Propolipid 1% ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PROPOLIPID 1% ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Propolipid 1% appartient au groupe des ‘anesthésiques généraux’. Les anesthésiques généraux sont utilisés dans l’induction du sommeil lors des opérations chirurgicales ou d’autres procédures. Ils peuvent également être utilisés en tant que sédatif (pour abaisser votre niveau de conscience mais pas vous endormir totalement). PROPOLIPID 1% ÉMULSION INJECTABLE OU POUR PERFUSION EST UTILISÉ DANS : l’induction et l’entretien de l’anesthésie générale chez les adultes, adolescents et les enfants plus âgés que 1 mois. patients sous sédation plus âgés que 16 ans sous respiration artificielle en unité de soins intensifs. Adultes, adolescents et enfants sous sédation plus âgés que 1 mois durant des procédures diagnostiques et chirurgicales, seule ou associée à une anesthésie locale ou régionale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PROPOLIPID 1% ? N’UTILISEZ JAMAIS PROPOLIPID 1% - si Soma hati kamili
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Propolipid 1% émulsion injectable ou pour perfusion. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml d’émulsion contient 10 mg propofol Chaque ampoule de 20 ml contient 200 mg de propofol. Chaque flacon de 20 ml contient 200 mg de propofol. Chaque flacon de 50 ml contient 500 mg de propofol. Chaque flacon de 100 ml contient 1000 mg de propofol. Excipients à effet notoire : Chaque ml d’émulsion contient : huile de soja, raffinée 50 mg sodium max. 0,06 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion injectable ou pour perfusion. Emulsion huile-dans-eau blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Propolipid 1% émulsion injectable ou pour perfusion est un agent anesthésique intraveineux, d’action rapide pour : - induction et entretien de l’anesthésie générale chez les adultes, les adolescents et enfants > 1 moi. - sédation pour des procédures diagnostiques et chirurgicales, seule ou associée à une anesthésie locale ou régionale chez les adultes, les adolescents et les enfants > 1 mois - sédation des patients ventilés > 16 ans en soins intensifs 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Propolipid 1% doit être uniquement administré au sein d’un établissement hospitalier ou dans des centres de jour équipés de façon adéquate par des médecins anesthésistes-réanimateurs ou dans le traitement des patients du Service Soins Intensifs. Les fonctions circulatoires et respiratoires doivent être surveillées de façon constante (par exemple : électrocardiographe, oxymètre de pouls) et le matériel nécessaire pour le maintien des voies respiratoires, la ventilation artificielle, et les autres équipements de réanimation doivent être immédiatement accessibles à tout moment. Pour la sédation durant des procédures chirurgicales et diagnostiques, Propolipid 1% ne doit pas être administré par la même personne effectuant la procédure chirurgicale ou Soma hati kamili