Propofol Hospira 10 mg/ml Emulsion zur Injektion/Infusion

Nchi: Austria

Lugha: Kijerumani

Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Viambatanisho vya kazi:

PROPOFOL

Inapatikana kutoka:

Pfizer Corporation Austria GmbH

ATC kanuni:

N01AX10

INN (Jina la Kimataifa):

PROPOFOL

Dawa ya aina:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Bidhaa muhtasari:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Idhini ya tarehe:

2015-07-31

Taarifa za kipeperushi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Propofol Hospira 10 mg/ml Emulsion zur Injektion/Infusion
Wirkstoff: Propofol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische 
Fachpersonal.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage 
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Propofol Hospira und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Propofol Hospira beachten?
3.
Wie ist Propofol Hospira anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Propofol Hospira aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROPOFOL HOSPIRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Propofol Hospira enhält den Wirkstoff Propofol. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die 
Allgemeinanästhetika genannt wird. Allgemeinanästhetika werden angewendet, um Bewusstlosigkeit 
(Schlaf) auszulösen, damit Operationen oder andere Behandlungen durchgeführt werden können. Sie 
können außerdem zur Sedierung verwendet werden (so dass Sie schläfrig sind, aber nicht richtig 
schlafen). 
Propofol Hospira wird Ihnen als Injektion von einem Arzt verabreicht. 
BEI ERWACHSENEN UND KINDERN ÄLTER ALS 1 MONAT WIRD ES ANGEWENDET, UM:
-
zu helfen, Sie VOR einer Operation 

Tabia za bidhaa

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Propofol Hospira 10 mg/ml Emulsion zur Injektion/Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Emulsion zur Injektion/Infusion enthält 10 mg Propofol. 
Jede 20 ml Durchstechflasche enthält 200 mg Propofol.
Jede 50 ml Durchstechflasche enthält 500 mg Propofol.
Jede 100 ml Durchstechflasche enthält 1000 mg Propofol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder ml der Emulsion zur Injektion/Infusion enthält 100 mg Sojaöl und ungefähr 0,016 mmol (0,4 
mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion/Infusion.
Weiße oder schwach grauweiße Emulsion mit einem milchähnlichen Aussehen ohne Hinweis auf eine 
Phasentrennung der Emulsion und frei von sichtbaren Partikeln.
pH: 6,0 - 8,5
Osmolalität: 300 - 330 mOsm/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Propofol Hospira ist ein kurz wirkendes intravenöses Allgemeinanästhetikum zur
 Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinnarkose bei Erwachsenen und Kindern älter 
als 1 Monat,
 Sedierung bei diagnostischen und chirurgischen Maßnahmen, alleine oder in Kombination mit 
einer Lokal- oder Regionalanästhesie bei Erwachsenen oder Kindern über 1 Monat,
 Sedierung bei beatmeten Patienten über 16 Jahre im Rahmen der Intensivbehandlung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Niedrigere Dosen von Propofol können nötig sein, wenn eine Allgemeinanästhesie zusätzlich zu einer 
Lokalanästhesie durchgeführt wird.
ERWACHSENE
_Einleitung einer Allgemeinanästhesie_
2
Bei Patienten, die eine Prämedikation oder keine Prämedikation erhalten haben, wird empfohlen 
Propofol in Abhängigkeit des Ansprechens des Patienten (etwa 4 ml [40 mg] alle 10 Sekunden bei