Propecia 1 mg Filmdragerad tablett

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Viambatanisho vya kazi:

finasterid

Inapatikana kutoka:

Organon N.V

ATC kanuni:

D11AX10

INN (Jina la Kimataifa):

finasteride

Kipimo:

1 mg

Dawa fomu:

Filmdragerad tablett

Tungo:

finasterid 1 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Darasa:

Apotek

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Eneo la matibabu:

Finasterid

Bidhaa muhtasari:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 98 tabletter

Idhini hali ya:

Godkänd

Idhini ya tarehe:

1998-04-17

Taarifa za kipeperushi

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PROPECIA 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
finasterid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Propecia är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Propecia
3.
Hur du använder Propecia
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Propecia ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PROPECIA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Propecia innehåller den aktiva substansen finasterid.
PROPECIA SKA ENDAST ANVÄNDAS AV MÄN.
Propecia används för att behandla manligt håravfall (s k. androgen
alopeci) hos män i åldern 18-41 år.
Om du har frågor om manligt håravfall efter att ha läst denna
bipacksedel, fråga din läkare.
Manligt håravfall anses vara orsakat av en kombination av arv och ett
speciellt hormon kallat
dihydrotestosteron (DHT). DHT bidrar till att förkorta hårets
tillväxtfas och att göra håret tunnare.
Propecia sänker DHT-nivåerna, speciellt i hårbotten, genom att
blockera ett enzym
(Typ II 5-alfa-reduktas) som omvandlar testosteron till DHT. Endast
män med lätt till måttligt (inte
fullständigt) håravfall kan förväntas ha någon nytta av
användning av Propecia. Hos flertalet av de
män som behandlades med Propecia i 5 år bromsades håravfallet upp
och minst hälften av dessa män
får även någon form av förbättrad hårtillväxt.
Finasterid som finns i Propecia kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar

Tabia za bidhaa

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Propecia 1 mg filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 1 mg finasterid.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje tablett innehåller 110,4 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter.
Brun, oktagonal, filmdragerad, konvex tablett, märkt med ”P” på
ena sidan och PROPECIA på den
andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Propecia är avsett för män mellan 18-41 års ålder för de tidiga
faserna av androgent håravfall. Propecia
stabiliserar processen vid androgent håravfall. Effekten på
bitemporala flikar samt långt framskriden
skallighet har inte fastställts.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
1 tablett (1 mg) dagligen med eller utan föda.
Det finns inga belägg för att en ökad dos resulterar i ökad
effekt.
Effekt samt behandlingstidens längd bör kontinuerligt utvärderas av
behandlande läkare. Generellt
krävs tre till sex månaders daglig behandling innan tecken på att
håravfallsprocessen stabiliseras kan
förväntas. Fortsatt behandling rekommenderas för att bibehålla
effekten. Utsättande av behandlingen
leder till att den positiva effekten börjar avta inom 6 månader och
återgår till utgångsstatus efter 9 till
12 månader.
Administreringssätt
Krossade eller delade tabletter ska inte hanteras av kvinnor som är
eller kan tänkas bli gravida, på
grund av möjlig absorption av finasterid med åtföljande eventuell
risk för ett manligt foster
(se avsnitt 4.6 Fertilitet, graviditet och amning). Tabletterna är
filmöverdragna för att förhindra kontakt
med det aktiva innehållsämnet vid normal hantering, under
förutsättning att de inte delas eller krossas.
_Patienter med nedsatt njurfunktion_
Dosjustering till patienter med njurinsufficiens krävs inte.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Kontraindicerat för kvinnor: Se avsnitt 4.6 Fertilitet, graviditet
och amning och avsnitt 5.1
Farmakody