PROPAFENONE ORION 300 MG õhukese polümeerikattega tablett

Nchi: Estonia

Lugha: Kiestonia

Chanzo: Ravimiamet

Viambatanisho vya kazi:

propafenoon

Inapatikana kutoka:

Orion Corporation

ATC kanuni:

C01BC03

INN (Jina la Kimataifa):

propafenone

Kipimo:

300mg 50TK; 300mg 20TK; 300mg 60TK; 300mg 100TK; 300mg 90TK

Dawa fomu:

õhukese polümeerikattega tablett

Dawa ya aina:

R

Taarifa za kipeperushi

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PROPAFENONE ORION, 150 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
PROPAFENONE ORION, 300 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Propafenoonvesinikkloriid
_ _
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud.
INFOLEHE SISUKORD
1. Mis ravim on Propafenone Orion ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Propafenone Orioni võtmist
3. Kuidas Propafenone Orioni võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Propafenone Orioni säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PROPAFENONE ORION
JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Propafenone Orion kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
antiarütmikumideks. Propafenone Orion
aeglustab südame löögisagedust ja aitab normaliseerida
südamerütmi. Propafenone Orion tablette
kasutatakse arütmiate (südame rütmihäired) raviks ja ennetamiseks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PROPAFENONE ORIONI VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE PROPAFENONE ORIONI:
-
kui olete propafenooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on südamepuudulikkus või mõni muu südameprobleem, peale
südame rütmi häire;
-
kui teil on või on olnud südame attak (müokardi infarkt);
-
kui teil on ebatavaliselt aeglane südame löögisagedus või madal
vererõhk (hüpotensioon);
-
kui teil on maksatsirroos (maksahaigus);
-
võtate ravimeid, mida nimetatakse beetablokaatoriteks (nt
karvedilool, bisoprolool, metoprolool,
nebivolool); vt allpool lõik „Muud ravimid ja Propafenone Orion“.
-
kui te võtate ravimeid, mida ni

Tabia za bidhaa

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Propafenone Orion, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Propafenone Orion, 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Propafenone Orion 150 mg
Üks tablett sisaldab 150 mg propafenoonvesinikkloriidi.
Propafenone Orion 300 mg
Üks tablett sisaldab 300 mg propafenoonvesinikkloriidi.
INN.
_Propafenoni hydrochloridum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
150 mg tabletid:
Valged, ümmargused, kaksikkumerad tabletid, diameetriga 9,14 mm,
mille ühel küljel on märgistus
“ORN37” ja teisel küljel on poolitusjoon.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
300 mg tabletid:
Valged, ümmargused, kaksikkumerad tabletid, diameetriga 11,18 mm,
mille ühel küljel on märgistus
“ORN39” ja teisel küljel on poolitusjoon.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 NÄIDUSTUSED
Sümptomaatiliste ja patsienti oluliselt häirivate, dokumenteeritud
ventrikulaarsete arütmiate ravi ja
retsidiivide profülaktika, kui patsiendil ei ole vasaku vatsakese
düsfunktsiooni ja/või südame
isheemiatõbe.
Dokumenteeritud, ravi vajava supraventrikulaarse tahhükardia
retsidiivi profülaktika, kui patsiendil ei
ole vasaku vatsakese düsfunktsiooni.
4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav on propafenoonvesinikkloriidravi alustada haiglas
sisehaiguste spetsialisti, kardioloogi või
lastekardioloogi järelvalve all. Individuaalne säilitusannus tuleb
määrata kardioloogilise jälgimise
tingimustes, sh EKG ja vererõhu kontrolliga. Kui QRS intervall
pikeneb rohkem kui 20% või
patsiendil tekib II või III astme AV blokaad, tuleb annust vähendada
või manustamine lõpetada kuni
EKG normaalväärtuste taastumiseni.
_Täiskasvanud _
Algannus on 150 mg kolm korda