ProMeris Duo

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-07-2015

Viambatanisho vya kazi:

metaflumizone, amitraz

Inapatikana kutoka:

Pfizer Limited 

ATC kanuni:

QP53AD51

INN (Jina la Kimataifa):

metaflumizone, amitraz

Kundi la matibabu:

Hundar

Eneo la matibabu:

Ectoparasiticides fyrir baugi nota, meðtalin. skordýraeitur

Matibabu dalili:

Til meðhöndlunar og forvarnar gegn áföllum með flórum (Ctenocephalides canis og C. sus), og ticks (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus og Dermacentor variabilis), og meðferð demodicosis (af völdum Demodex spp. ) og lús (Trichodectes canis) hjá hundum. Dýralyfið er hægt að nota sem hluti af meðferðaráætlun fyrir húðsjúkdóm í húðflóa (FAD).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Aftakað

Idhini ya tarehe:

2006-12-19

Taarifa za kipeperushi

                                Medicinal product no longer authorised
B. FYLGISEÐILL
33
Medicinal product no longer authorised
FYLGISEÐILL
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg blettunarlausn handa litlum hundum.
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg blettunarlausn handa meðalstórum
hundum.
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg blettunarlausn handa
meðalstórum/stórum hundum.
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg blettunarlausn handa stórum hundum.
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg blettunarlausn handa mjög stórum
hundum.
1.
HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS OG ÞESS
FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Bretlandi
Framleiðandi sem sér um lokasamþykkt
Wyeth Lederle Italia S.p.A.
18, Via Franco Gorgone
95121 Catania
Ítalía
2.
HEITI DÝRALYFS
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg blettunarlausn handa litlum hundum.
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg blettunarlausn handa meðalstórum
hundum.
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg blettunarlausn handa
meðalstórum/stórum hundum.
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg blettunarlausn handa stórum hundum.
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg blettunarlausn handa mjög stórum
hundum.
3.
VIRKT INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
VIRKT INNIHALDSEFNI:
Hver ml inniheldur metaflumizon 150 mg og amitraz 150 mg.
Úr hverjum stakskammti (pípettu) af ProMeris Duo fæst:
PROMERIS DUO BLETTUNARLAUSN HANDA
RÚMMÁL
(ML)
METAFLUMIZON
(MG)
AMITRAZ
(MG)
litlum hundum (≤ 5 kg)*
0,67
100,5
100,5
meðalstórum hundum (5,1-10,0 kg)*
1,33
199,5
199,5
meðalstórum/stórum hundum (10,1-25,0 kg)*
3,33
499,5
499,5
stórum hundum (25,1-40,0 kg)*
5,33
799,5
799,5
mjög stórum hundum (40,1-50,0 kg)*
6,66
999
999
*VEGNA TAKMARKAÐS PLÁSS Á PAKKNINGUNUM ERU SKAMMSTAFANIRNAR
„S“, „M“, „M/L“, „L“ OG
„XL“, SEM STANDA FYRIR „SMALL“ (LITLIR), „MEDIUM“
(MEÐALSTÓRIR), „MEDIUM/LARGE“
(MEÐALSTÓRIR/STÓRIR), „LARGE“ (STÓRIR) OG „EXTRA LARGE“
(MJÖG STÓRIR), NOTAÐAR Á ÞYNNUM OG
PÍPETTUM.
34
Medicinal product no lon
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Medicinal product no longer authorised
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1
Medicinal product no longer authorised
1.
HEITI DÝRALYFS
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg blettunarlausn handa litlum hundum.
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg blettunarlausn handa meðalstórum
hundum.
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg blettunarlausn handa
meðalstórum/stórum hundum.
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg blettunarlausn handa stórum hundum.
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg blettunarlausn handa mjög stórum
hundum.
2.
VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
VIRKT INNIHALDSEFNI:
Hver ml inniheldur metaflumizon 150 mg og amitraz 150 mg.
Úr hverjum stakskammti (pípettu) af ProMeris Duo fæst:
PROMERIS DUO BLETTUNARLAUSN HANDA
RÚMMÁL
(ML)
METAFLUMIZON
(MG)
AMITRAZ
(MG)
litlum hundun (≤ 5 kg)
0,67
100,5
100,5
meðalstórum hundum (5,1-10,0 kg)
1,33
199,5
199,5
meðalstórum/stórum hundum (10,1-25,0 kg)
3,33
499,5
499,5
stórum hundum (25,1-40,0 kg)
5,33
799,5
799,5
mjög stórum hundum (40,1-50,0 kg)
6,66
999
999
HJÁLPAREFNI:
Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Blettunarlausn.
Tær, gul til gulbrún lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUND(IR)
Hundar, eldri en 8 vikna.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar við flóarsmiti (
_Ctenocephalides canis og C. felis_
) og
blóðmítlum (
_Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus_
,
_Rhipicephalus sanguineus,_
_Dermacentor reticulatus_
_og _
_Dermacentor variabilis_
) og til meðferðar við hársekkjamaurakláða (af völdum
_Demodex _
spp
_._
) og
feldlús (
_Trichodectes canis_
) hjá hundum. Dýralyfið má nota sem lið í meðferðaráætlun
gegn
ofnæmishúðbólgu vegna flóar.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ekki má nota dýralyfið handa hvolpum sem eru yngri en 8 vikna.
Ekki má nota dýralyfið handa köttum.
Ekki má nota dýralyfið handa veikum eða veikluðum hundum eða
hundum sem eru undir hitaálagi.
2
Medicinal product no longer authorised
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Forðist að dýralyfið ko
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi metaflumizone, amitraz

metaflumizone, amitraz

ATC kanuni QP53AD51

QP53AD51

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Limited 

Pfizer Limited 

INN (Jina la Kimataifa) metaflumizone, amitraz

metaflumizone, amitraz

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-07-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari ProMeris Duo metaflumizone, amitraz

ProMeris Duo metaflumizone, amitraz

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

ProMeris Duo