PROMENOREA VAG.GEL 8% W/W

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

PROGESTERONE

Inapatikana kutoka:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

ATC kanuni:

G03DA04

INN (Jina la Kimataifa):

PROGESTERONE

Kipimo:

8% W/W

Dawa fomu:

VAG.GEL (ΚΟΛΠΙΚΗ ΓΕΛΗ)

Tungo:

PROGESTERONE 80MG

Njia ya uendeshaji:

ΚΟΛΠΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

PROGESTERONE

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802547101015 BTx6 APPLx1,125 G 6,75G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802547101022 BTx15 APPLx1,125 G 16,87G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
PROMENOREA
PROMENOREA
progesterone
κολπική γέλη 8% w/w
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ:  PROMENOREA
1.2 
ΣΎΝΘΕΣΗ:  ΔΡΑΣΤΙΚΆ  ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:  Progesterone.  ΈΚΔΟΧΑ:  Glycerol,   Light   liquid 
paraffin,   Palm   oil   glyceride   hydrogenated,   Carbomer,   Sorbic   acid,   Polycarbophil, 
Sodium hydroxide, Water purified.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Κολπική γέλη.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:  Κάθε   γραμμάριο   γέλης   περιέχει   80mg 
progesterone. 
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ   –   ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:  Η   γέλη   περιέχεται   σε   σωληνάριο   από   αλουμίνιο   με 
βιδωτό   καπάκι   από   πολυαιθυλένιο.   Το   κάθε   σωληνάριο   περιέχει   22,5g  γέλης   και 
συνοδεύεται από 15 εφαρμοστές μιας χρήσης.
1.6       
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ   ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:  Το  PROMENOREA  είναι   ορμονικό   σκεύασμα, 
περιέχει γυναικείες ορμόνες.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: VERISFIELD (UK) Ltd. 

1.8             ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: HELP A.B.E.E. 
2 ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο  
         ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2
ΓΕΝΙΚΈΣ   ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:  Η   κολπική   γέλη  PROMENOREA  περιέχει   προγεστερόνη,   μια 
ουσία που ανήκει στην ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται�

Tabia za bidhaa

PROMENOREA
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
PROMENOREA
Progesterone vaginal gel 8% w/w
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PROMENOREA. 
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
 Progesterone (8% β/β)
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κολπική γέλη. 
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
41 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία   περιπτώσεων   ανεπάρκειας   της   ωχρινικής   φάσεως   του   κύκλου. 
Υποβοηθούμενη τεχνητή γονιμοποίηση στις περιπτώσεις ανεπάρκειας της ωχρινικής 
φάσεως. 
42 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενδοκολπική εφαρμογή. Μία ενδοκολπική εφαρμογή της γέλης, κάθε δεύτερη ημέρα 
ανάλογα με την περίπτωση και την ανταπόκριση, για όσο διάστημα χρειάζεται και το 
οποίο για την ανεπάρκεια της ωχρινικής  φάσεως είναι οι 12 τελευταίες ημέρες του 
κύκλου.   Όταν   το  PROMENOREA  χρησιμοποιείται   στην   υποβοηθούμενη   τεχνητή 
γονιμοποίηση, εφαρμόζεται η γέλη μια φορά την ημέρα και για 30 ημέρες αφ’ ότου 
επιβεβαιωθεί με εργαστηριακές εξετάσεις η εγκυμοσύνη. Δεν εφαρμόζεται σε παιδιά. 
43 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αγνώστου αιτιολογίας απώλεια αίματος εκ του κόλπου. Αρτηριακ