PROGESTERONE BESINS 100 mg, capsule molle orale ou vaginale

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-02-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-02-2012

Viambatanisho vya kazi:

progestérone

Inapatikana kutoka:

LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL

INN (Jina la Kimataifa):

progesterone

Kipimo:

100,00 mg

Dawa fomu:

capsule

Tungo:

composition pour une capsule > progestérone : 100,00 mg

Njia ya uendeshaji:

orale;vaginale

Vitengo katika mfuko:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 capsule(s)

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

PROGESTERONE

Bidhaa muhtasari:

343 689-6 ou 34009 343 689 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 capsule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/01/2010;361 987-5 ou 34009 361 987 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Archivée

Idhini ya tarehe:

1997-05-29

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/02/2012
Dénomination du médicament
PROGESTERONE BESINS 100 mg, capsule molle orale ou vaginale
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PROGESTERONE BESINS 100 mg, capsule molle orale ou
vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PROGESTERONE BESINS 100 mg,
capsule molle orale ou vaginale ?
3. COMMENT UTILISER PROGESTERONE BESINS 100 mg, capsule molle orale ou
vaginale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PROGESTERONE BESINS 100 mg, capsule molle orale
ou vaginale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PROGESTERONE BESINS 100 mg, capsule molle orale ou
vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PROGESTERONE.
(G03DA04: système génito-urinaire et hormones sexuelles)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un traitement hormonal progestatif.
Il est indiqué dans les troubles liés à un déficit en
progestérone:
Par voie orale:
·
en cas d'irrégularités du cycle dues à des troubles de l'ovulation,
·
de douleurs et troubles précédant les règles,
·
de douleurs et maladies bénignes du sein,
·
de saignements (saignements dus à un fibrome... ),
·
dans le traitement de la ménopause (en complément d'un traitement
estrogénique).
Par voie vaginale:
pour favoriser une grossesse not
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/02/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROGESTERONE BESINS 100 mg, capsule molle orale ou vaginale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Progestérone
...............................................................................................................................
100,00 mg
Pour une capsule molle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle orale ou vaginale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
VOIE ORALE
Troubles liés à une insuffisance en progestérone en particulier:
·
syndrome prémenstruel,
·
irrégularités menstruelles par dysovulation ou anovulation,
·
mastopathies bénignes,
·
préménopause,
·
traitement substitutif de la ménopause (en complément du traitement
estrogénique).
VOIE VAGINALE
·
substitution en progestérone au cours des insuffisances ovariennes ou
déficits complets des femmes ovarioprives (dons
d'ovocytes),
·
supplémentation de la phase lutéale au cours des cycles de
fécondation in vitro (FIV),
·
supplémentation de la phase lutéale au cours de cycles spontanés ou
induits, en cas d'hypofertilité ou de stérilité primaire
ou secondaire notamment par dysovulation,
·
en cas de menace d'avortement ou de prévention d'avortement à
répétition par insuffisance lutéale, jusqu'à la 12
ème
semaine de grossesse.
Dans toutes les autres indications de la progestérone, la voie
vaginale représente une alternative à la voie orale en cas:
·
d'effets secondaires dus à la progestérone (somnolence après
absorption par voie orale).
4.2. Posologie et mode d'administration
Dans toutes les indications thérapeutiques, il est important de
respecter strictement les posologies préconisées.
Quelles que soient l'indication et la voie d'utilisation (orale ou
vaginale), la posologie ne devra pas dépasser 200 mg par
prise.
VOIE ORALE
Dans les insuffisances en progestérone, la posologie moyenne est de
200 à 300 mg de progestéro
                                
                                Soma hati kamili