Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kifinlandi
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
emodepsidi, pratsikvanteli
Vetoquinol S.A.
QP52AA51
emodepside, praziquantel
Dogs; Cats
Antiparasiittiset tuotteet, hyönteismyrkyt ja karkotteet
CatsFor kissoille, jotka kärsivät, tai vaarassa, sekoitettu loistartunnat aiheuttama sukkula-ja heisimadot seuraavia lajeja:Suolinkaisten (Sukkulamadot)Toxocara cati (aikuiset, epäkypsä aikuinen, L4 ja L3);Toxocara cati (L3 toukat) – hoito queens myöhään raskauden aikana estää lactogenic lähetyksen jälkeläisiä;Toxascaris leonina (kypsät, epäkypsä aikuinen ja L4);Ancylostoma tubaeforme (aikuiset, epäkypsä aikuinen ja L4). Heisimato (Heisimatoja)Dipylidium caninum (kypsät ja epäkypsät aikuiset);Taenia taeniaeformis (aikuiset);Echinococcus multilocularis (aikuiset). LungwormsAelurostrongylus abstrusus (aikuisten). DogsFor koirille, jotka kärsivät, tai vaarassa, sekoitettu loistartunnat aiheuttama sukkula-ja heisimadot seuraavia lajeja:Suolinkaisten (sukkulamadot):Toxocara canis (kypsät, epäkypsä aikuinen, L4 ja L3);Toxascaris leonina (kypsät, epäkypsä aikuinen ja L4);Ancylostoma caninum (kypsät ja epäkypsät aikuiset);Uncinaria stenocephala (kypsät ja epäkypsät aikuiset);Trichuris vulpis (kypsät, epäkypsä aikuinen ja L4);Heisimato (Heisimatoja):Dipylidium caninum;Taenia spp. ;Echinococcus multilocularis (kypsät ja epäkypsät);Echinococcus granulosus (kypsät ja epäkypsät).
Revision: 19
valtuutettu
2005-07-27
63 B. PAKKAUSSELOSTE 64 [Kerta-annospipetti] PAKKAUSSELOSTE PROFENDER 30 MG / 7,5 MG PAIKALLISVALELULIUOS PIENELLE KISSALLE PROFENDER 60 MG / 15 MG PAIKALLISVALELULIUOS KESKIKOKOISELLE KISSALLE PROFENDER 96 MG / 24 MG PAIKALLISVALELULIUOS SUURELLE KISSALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Ranska Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel Saksa 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Profender 30 mg / 7,5 mg paikallisvaleluliuos pienelle kissalle Profender 60 mg / 15 mg paikallisvaleluliuos keskikokoiselle kissalle Profender 96 mg / 24 mg paikallisvaleluliuos suurelle kissalle Pratsikvanteeli / Emodepsidi 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET VAIKUTTAVAT AINEET: Profender sisältää 21,4 mg/ml emodepsidiä ja 85,8 mg/ml pratsikvanteelia. Yksi annospipetti Profender-valmistetta sisältää: TILAVUUS EMODEPSIDI PRATSIKVANTEELI Profender pienelle kissalle ( 0,5 - 2,5 kg) 0,35 ml 7,5 mg 30 mg Profender keskikokoiselle kissalle (>2,5 – 5 kg) 0,70 ml 15 mg 60 mg Profender suurelle kissalle (>5 – 8 kg) 1,12 ml 24 mg 96 mg APUAINE: 5,4 mg/ml butyylihydroksianisolia (E320; antioksidanttina) 65 4. KÄYTTÖAIHEET Kissoille, joilla on tai joita uhkaavat seuraavien sukkula-, heisi- ja keuhkomatolajien aiheuttamat sekatartunnat: Sukkulamadot (Nematoda) _Toxocara cati _(aikuiset ja kehitysvaiheet, sekä toukka-asteet L3 ja L4) _Toxocara cati_ (toukka-aste L3) – naaraskissojen hoitoon tiineyden loppuvaiheessa, ehkäisemään siirtymistä jälkeläiseen maidon välityksellä _Toxascaris leonina _(aikuiset ja kehitysvaiheet, sekä toukka-aste L4) _Ancylostoma tubaeforme _(aikuiset ja kehitysvaiheet, sekä toukka-aste L4) Heisimadot (Cestoda) _Dipylidium caninum _(aikuiset ja kehitysvaiheet) _Taenia taeniaeformis _(aikuiset loiset) _Echinococcus multilocularis _(aikuiset loiset) Keuhkomadot _Aelurostrong Soma hati kamili
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 [Kerta-annospipetti] 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Profender 30 mg/7,5 mg paikallisvaleluliuos pienelle kissalle Profender 60 mg/15 mg paikallisvaleluliuos keskikokoiselle kissalle Profender 96 mg/24 mg paikallisvaleluliuos suurelle kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVAT AINEET: Profender sisältää 21,4 mg/ml emodepsidiä ja 85,8 mg/ml pratsikvanteelia. Yksi annospipetti Profender-valmistetta sisältää: TILAVUUS EMODEPSIDI PRATSIKVANTEELI Profender pienelle kissalle ( 0,5 - 2,5 kg) 0,35 ml 7,5 mg 30 mg Profender keskikokoiselle kissalle (>2,5 – 5 kg) 0,70 ml 15 mg 60 mg Profender suurelle kissalle (>5 – 8 kg) 1,12 ml 24 mg 96 mg APUAINE: 5,4 mg/ml butyylihydroksianisolia (E320; antioksidanttina) Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Paikallisvaleluliuos Kirkas liuos, joka on väriltään keltaisesta ruskeaan 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Kissa 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kissoille, joilla on tai joita uhkaavat seuraavien sukkula-, heisi- ja keuhkomatolajien aiheuttamat sekatartunnat: Sukkulamadot (Nematoda) _Toxocara cati _(aikuiset ja kehitysvaiheet, sekä toukka-asteet L3 ja L4) _Toxocara cati_ (toukka-aste L3) – naaraskissojen hoitoon tiineyden loppuvaiheessa, ehkäisemään siirtymistä jälkeläiseen maidon välityksellä _Toxascaris leonina _(aikuiset ja kehitysvaiheet, sekä toukka-aste L4) 3 _Ancylostoma tubaeforme _(aikuiset ja kehitysvaiheet, sekä toukka-aste L4) Heisimadot (Cestoda) _Dipylidium caninum _(aikuiset ja kehitysvaiheet) _Taenia taeniaeformis _(aikuiset loiset) _Echinococcus multilocularis _(aikuiset loiset) Keuhkomadot _Aelurostrongylus abstrusus_ (aikuiset loiset) 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää kissanpennuille, jotka ovat alle kahdeksan viikon ikäisiä tai painavat alle 0,5 kiloa. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Eläimen shampoopesu tai kasteleminen heti ho Soma hati kamili