PROCTOSEDYL

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Idrocortisone

Inapatikana kutoka:

BAYER S.P.A.

ATC kanuni:

C05AA01

INN (Jina la Kimataifa):

Hydrocortisone

Vitengo katika mfuko:

"CREMA RETTALE" TUBO 20 G; "SUPPOSTE" 6 SUPPOSTE; 6 SUPPOSTE; POMATA 20 G

Darasa:

N

Eneo la matibabu:

Idrocortisone

Bidhaa muhtasari:

013868031 - CREMA RETTALE TUBO 20 G - Autorizzato; 013868029 - 6 SUPPOSTE - Revocato; 013868017 - POMATA 20 G - Revocato; 013868043 - SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Proctosedyl supposte
Idrocortisone acetato, Benzocaina , Esculina, Benzalconio cloruro
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perchè contiene
importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Proctosedyl e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Proctosedyl
3.
Come usare Proctosedyl
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Proctosedyl
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Proctosedyl e a cosa serve
Proctosedyl è un antiemorroidale per uso locale, a base di
corticosteroidi (gruppo di farmaci
antinfiammatori).
Proctosedyl si usa per trattare i sintomi delle emorroidi interne o
esterne, specie nelle fasi
infiammatorie. Prurito anale.
2.
Cosa deve sapere prima di usare Proctosedyl
Non usi Proctosedyl
-se è allergico all’ idrocortisone acetato, alla benzocaina ,
all’esculina, al benzalconio cloruro
o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
se è allergico agli altri anestetici con struttura chimica analoga
alla benzocaina ed a sostanze
contenenti il gruppo para (sulfamidici, prometazina, ecc.).
-
se ha infezioni tubercolari e virali della zona da trattare.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Proctosedyl.
Usare con le opportune cautele in soggetti con mucose danneggiate che
potrebbero causare un
eccessivo assorbimento dei principi attivi.
1
Documento reso

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Proctosedyl crema rettale
Proctosedyl supposte
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Proctosedyl crema rettale
100 g di crema rettale contengono: idrocortisone acetato 1 g, amileina
1 g, benzocaina 1 g, esculina
1 g, benzalconio cloruro 5 mg.
Eccipienti ad effetto noto:
Propilene glicole
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Proctosedyl supposte
Ogni supposta contiene: idrocortisone acetato 5 mg, benzocaina 50 mg,
esculina 10 mg, benzalconio
cloruro 0,1 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema rettale
Supposta
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico delle emorroidi, interne o esterne, specie
nelle fasi infiammatorie. Prurito
anale.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Crema rettale
Per applicazioni endorettali e perianali. Applicare la pomata 2 volte
al giorno nelle forme acute;
distanziare in seguito le applicazioni, a seconda dell’evoluzione
della sintomatologia.
Supposte
1-2 supposte al dì.
Usare solo per brevi periodi di trattamento
4.3
Controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti ed in particolare alla benzocaina (e
gli altri anestetici ad analoga struttura chimica) ed a sostanze
contenenti il gruppo para (sulfamidici,
prometazina, ecc.); infezioni tubercolari e virali della zona da
trattare.
4.4
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
1
Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Utilizzare il dosaggio minimo efficace. Casi clinici suggeriscono che
la somministrazione di prodotti
contenenti ben