Nchi: Estonia
Lugha: Kiestonia
Chanzo: Ravimiamet
prokaiinbensüülpenitsilliin
aniMedica GmbH
QJ01CE09
prokaiinbensüülpenitsilliin
300mg 1ml 250ml 1TK; 300mg 1ml 100ml 12TK
süstesuspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT Procapen, 300 mg/ml süstesuspensioon veistele, sigadele ja hobustele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Saksamaa Partii vabastamise eest vastutav tootja: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Saksamaa Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat 08950 Barcelona Hispaania aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Procapen, 300 mg/ml süstesuspensioon veistele, sigadele ja hobustele prokaiinbensüülpenitsilliin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml sisaldab: Toimeaine: Prokaiinbensüülpenitsilliinmonohüdraat 300,00 mg Abiained: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) 2,84 mg Propüülparahüdroksübensoaat 0,32 mg Naatriumtiosulfaat > 1,00 mg Valge kuni kollakas suspensioon. 4. NÄIDUSTUS(ED) Bensüülpenitsilliini suhtes tundlike patogeenide põhjustatud bakteriaalsete infektsioonhaiguste raviks. 2 Veis, vasikas ja hobune Üldised bakteriaalsed infektsioonid (septitseemiad) Infektsioonid - hingamisteedes - kuse-suguelundites - nahal, sõrgadel ja kapjadel - liigestes Siga (täiskasvanud sead) Infektsioonid - kuseteedes (beetahemolüütilise Streptococcus spp põhjustatud infektsioonid) - luustikus ja lihaskonnas (Streptococcus suis’e põhjustatud infektsioonid) - nahal (Erysipelotrix rhusiopathiae põhjustatud infektsioonid) 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb: - ülitundlikkust penitsilliinide või tsefalosporiinide, prokaiini, bensüülpenitsilliini või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes - raskeid neerufunktsiooni häireid koos anuuria või oliguuriaga Mitte manustada intravenoosselt. 6. KÕRVALTOIMED Kõik loomaliigid Väga harvadel juhtudel võib penitsilliini suhtes tundlikel loomadel tekkida allergilisi reaktsioone. Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb looma sümptomaatiliselt ravida. Veis Abiaine polüvidooni tõ Soma hati kamili
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Procapen, 300 mg/ml süstesuspensioon veistele, sigadele ja hobustele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab: TOIMEAINE: Prokaiinbensüülpenitsilliinmonohüdraat 300,00 mg ABIAINED: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) 2,84 mg Propüülparahüdroksübensoaat 0,32 mg Naatriumtiosulfaat > 1,00 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensioon. Valge kuni kollakas suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Veis, siga (täiskasvanud sead) ja hobune. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Bensüülpenitsilliini suhtes tundlike patogeenide põhjustatud bakteriaalsete infektsioonhaiguste raviks. Veis, vasikas ja hobune Üldised bakteriaalsed infektsioonid (septitseemiad) Infektsioonid - hingamisteedes - kuse-suguelundites - nahal, sõrgadel ja kapjadel - liigestes Siga (täiskasvanud sead) Infektsioonid - kuseteedes (beetahemolüütilise _Streptococcus_ spp põhjustatud infektsioonid) - luustikus ja lihaskonnas ( _Streptococcus suis_ ’e põhjustatud infektsioonid) - nahal ( _Erysipelotrix rhusiopathiae_ põhjustatud infektsioonid) 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb: 2 - ülitundlikkust penitsilliinide või tsefalosporiinide, prokaiini, bensüülpenitsilliini või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes - raskeid neerufunktsiooni häireid koos anuuria või oliguuriaga Mitte manustada intravenoosselt. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Kui see ei ole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel sihtbakterite antibiootikumitundlikkuse kohta. Ravimi kasutamisel tuleb arvestada ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe.Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada bensüülpe Soma hati kamili