Procain 2,0%-Steigerwald

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-02-2016
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
05-07-2013

Viambatanisho vya kazi:

Procainhydrochlorid

Inapatikana kutoka:

pharmarissano Arzneimittel GmbH (8070595)

ATC kanuni:

N01BA02

INN (Jina la Kimataifa):

procaine

Dawa fomu:

Injektionslösung

Tungo:

Procainhydrochlorid (00271) 20 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

subkutane Anwendung; intradermale Anwendung

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2005-03-01

Taarifa za kipeperushi

                                Text der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Stand: 01.01.2016
GEBRAUCHSINFORMATION
BITTE AUFMERKSAM LESEN!
PROCAIN 2,0%-STEIGERWALD
Wirkstoff: Procainhydrochlorid
INDIKATIONSGRUPPE
Lokalanästhetika/Neuraltherapeutika
Procain
2,0%-Steigerwald
ist
ein
Arzneimittel
zur
lokalen
Betäubung
(Lokal-
anästhetikum vom Ester-Typ).
ANWENDUNGSGEBIETE
Procain 2,0%-Steigerwald wird angewendet zur lokalen und regionalen
Nerven-
blockade
in
der
Schmerztherapie
und
im
Rahmen
neuraltherapeutischer
Anwendungsprinzipien.
GEGENANZEIGEN
Procain 2,0%-Steigerwald darf nicht angewendet werden
-
bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Procain, andere
Lokalanästhetika
vom Ester-Typ, Sulfonamiden (bestimmte Gruppe von Antibiotika),
Benzoesäure
(Parabene) oder einem der sonstigen Bestandteile von Procain
2,0%-Steigerwald,
-
bei
bekanntem
Mangel
an
einer
bestimmten
körpereigenen
Substanz
(Pseudocholinesterase) mit der Folge eines erheblich verlangsamten
Abbaus von
Procain,
-
zur Einspritzung in Schlagadern (Arterien), in die Umgebung der
äußeren Hüll-
haut des Zentralnervensystems (epidural) oder in den Wirbelkanal
(spinal),
-
bei Frühgeborenen oder Neugeborenen.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere
Vorsicht
bei
der
Anwendung
von
Procain
2,0%-Steigerwald
ist
erforderlich
-
bei einer bestimmten Form der Muskelschwäche (Myasthenia gravis),
-
bei Störung des Herz-Reizleitungssystems,
-
bei Herzmuskelschwäche oder
-
falls die Injektion in ein entzündetes Gebiet vorgenommen werden
soll.
Der
anwendende
Arzt
wird
vor
der
Anwendung
von
Procain
2,0%-Steigerwald
grundsätzlich
auf
eine
gute
Auffüllung
des
Kreislaufes
achten,
eine
sorgfältige
Kreislaufüberwachung vornehmen und alle Maßnahmen zur Beatmung,
Therapie von
Krampfanfällen und zur Wiederbelebung zur Verfügung haben.
Ferner muß der Arzt seitens des Patienten in Kenntnis gesetzt werden,
ob bei
diesem
eine
allergische
Reaktion
auf
andere
Arzneistoffe
aufgetreten
ist,
die
chemisch mit Procain verwandt sind, da es dann auc
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                Text der für die SPC vorgesehenen Angaben
Stand: 05.07.2013
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Procain 2,0%-Steigerwald
Wirkstoff: Procainhydrochlorid
Procain 2,0%-Steigerwald 2 ml
Procain 2,0%-Steigerwald 5 ml
Procain 2,0%-Steigerwald
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Procain 2,0%-Steigerwald 2 ml
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Procainhydrochlorid
20,0 mg
Procain 2,0%-Steigerwald 5 ml
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Procainhydrochlorid
20,0 mg
Procain 2,0%-Steigerwald (Injektionsflasche zu 50 ml/100 ml)
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Procainhydrochlorid
20,0 mg
Enthält 10,0 mg Benzylalkohol pro ml.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4. KLINISCHE EIGENSCHAFTEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Procain 2,0%-Steigerwald ist angezeigt zur lokalen und regionalen
Nervenblockade
in der Schmerztherapie und im Rahmen neuraltherapeutischer Anwendungs-
prinzipien.
4.2
DOSIERUNG ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Grundsätzlich gilt, daß nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die
gewünschte ausreichende Nervenblockade erreicht wird. Die Dosierung
ist ent-
sprechend den Besonderheiten des Einzelfalls individuell vorzunehmen.
Soweit nicht anders verordnet, gelten für die einzelnen
Anwendungsarten folgende
Dosierungsempfehlungen für Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene
mit einer
durchschnittlichen Körpergröße:
Lokale Infiltration:
Bis zu 5 ml.
Hautquaddeln:
Bis zu 0,5 ml pro Quaddel.
Nervenblockade an Extremitäten:
Bis zu 25 ml.
Schmerzausschaltung an der Wirbelsäule
(Paravertebralanästhesie):
Bis zu 15 ml.
Grenzstrangblockade:
Bis zu 20 ml.
Die empfohlene Maximaldosis bei einzeitiger Anwendung in Geweben, aus
denen
eine schnelle Aufnahme von Arzneistoffen erfolgt, beträgt 500 mg
Procain
(entsprechend 25 ml Procain 2,0%-Steigerwald). Bei Anwendung im Kopf-,
Hals- und
Genitalbereich beträgt die empfohlene einzeitige Maximaldosis 200 mg
Procain
(entsprechend 10 ml Procain 2,0%-Steigerwald) innerha
                                
                                Soma hati kamili