Prismasol 4 mmol/l Potassium sol. hémodialyse/hémofiltration

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Bicarbonate de Sodium 2,94 mg/ml; Chlorure de Potassium 0,3 mg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0,102 mg/ml; Chlorure de Sodium 6,13 mg/ml; Acide Lactique 0,27 mg/ml; Glucose Monohydraté - Eq. Glucose Anhydre 1,1 g/l; Chlorure de Calcium Dihydraté 5,145 g/l

Inapatikana kutoka:

Baxter Holding B.V.

ATC kanuni:

B05ZB

Dawa fomu:

Solution pour hémodialyse/hémofiltration

Njia ya uendeshaji:

Hémodialyse

Eneo la matibabu:

Hemofiltrates

Bidhaa muhtasari:

CTI Extended: 335501-01

Idhini hali ya:

Commercialisé: Oui

Idhini ya tarehe:

2009-03-05

Taarifa za kipeperushi

PRISMASOL 4 MMOL/L POTASSIUM
_BAXTER HOLDING B.V._
Notice
1/8
Version 1.0 (QRD 4.2)
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PRISMASOL 4 MMOL/L POTASSIUM, SOLUTION POUR HÉMOFILTRATION ET
HÉMODIALYSE
Chlorure de calcium dihydraté / Chlorure de magnésium hexahydraté /
Glucose monohydraté / Acide lactique 90% m/m / Chlorure de sodium /
Chlorure de potassium /
Bicarbonate de sodium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Prismasol 4 mmol/l Potassium et dans quels cas est-il
utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Prismasol 4 mmol/l Potassium?
3.
Comment utiliser Prismasol 4 mmol/l Potassium?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Prismasol 4 mmol/l Potassium?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE PRISMASOL 4 MMOL/L POTASSIUM ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ?
Prismasol contient les substances actives suivantes : chlorure de
calcium dihydraté, chlorure de
magnésium hexahydraté, glucose monohydraté, solution d’acide
lactique 90 % m/m, chlorure de
sodium, chlorure de potassium et bicarbonate de sodium.
Prismasol est utilisée dans le traitement de l’insuffisance rénale
comme solution pour l’hémofiltration
ou l’hémodiafiltration continue (en remplacement du volume de
liquide éliminé du sang lorsqu’il
passe au travers d’un filtre), ainsi que pour l’hémodiafiltration
ou l’hémodialyse continue (le sang
circule d’un côté de la membrane de dialy

Tabia za bidhaa

PRISMASOL 4 MMOL/L POTASSIUM
_BAXTER HOLDING B.V._
Résumé des caractéristiques du produit
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Version 1.0 (QRD 4.2)
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MÉDICAMENT
Prismasol 4 mmol/l Potassium, solution pour
hémodialyse/hémofiltration
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La
solution
Prismasol
4
mmol/l
Potassium
est
présentée
sous
forme
d’une
poche
à
deux
compartiments renfermant: dans le petit compartiment A : la solution
d’électrolytes, et dans le grand
compartiment B : la solution tampon.
La solution reconstituée prête à l’emploi est obtenue en cassant
le cône sécable ou en ouvrant la
soudure pelable inter-compartiment et en mélangeant les deux
solutions.
AVANT RECONSTITUTION
1000 ml de solution d’électrolytes (petit compartiment A)
contiennent :
Substances actives:
Chlorure de calcium, 2 H
2
O
Chlorure de magnésium, 6 H
2
O
Glucose (sous forme de glucose monohydrate)
(S) - Acide lactique (solution d’acide lactique 90% m/m)
5,145 g
2,033 g
22,00 g
5,400 g
1000 ml de solution tampon (grand compartiment B) contiennent :
Substances actives:
Chlorure de sodium
Chlorure de potassium
Bicarbonate de sodium
6,45 g
0,314 g
3,090 g
A+B
Chlorure de calcium, 2 H
2
O
0,257 g
Chlorure de magnésium, 6 H
2
O
0,102 g
Glucose
1,100 g
Acide lactique
0,270 g
Chlorure de sodium
6,128 g
Chlorure de potassium
0,298 g
Bicarbonate de sodium
2,936 g
APRES RECONSTITUTION
1000 ml de solution reconstituée contiennent :
Substances actives
MMOL/L
MEQ/L
Calcium
Ca
2+
1,75
3,50
Magnésium
Mg
2+
0,5
1,0
Sodium
Na
+
140
140
Chlorure
Cl
-
113,5
113,5
Lactate
3
3
Bicarbonate
HCO
3
-
32
32
PRISMASOL 4 MMOL/L POTASSIUM
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Résumé des caractéristiques du produit
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Version 1.0 (QRD 4.2)
Potassium
K
+
4
4
Glucose
6,1
La solution finale reconstituée de 1000 ml correspond à 50 ml de la
solution d’électrolytes A et de 950
ml de la solution tampon B.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour hémodialyse/hémofilt