Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Anwendung auf der Haut; Imidacloprid; Moxidectin
Elanco GmbH (4611456)
QP54AB52
Imidacloprid, Moxidectin
Lösung zum Auftropfen
Anwendung auf der Haut (Katze) - -; Imidacloprid (29184) 80 Milligramm; Moxidectin (27421) 8 Milligramm
Anwendung auf der Haut
Katze
verlängert
2017-03-30
1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Prinovox 40 mg + 4 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen und Frettchen Prinovox 80 mg + 8 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Vertrieb: Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20 23843 Bad Oldesloe Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prinovox 40 mg + 4 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen und Frettchen Prinovox 80 mg + 8 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen Imidacloprid, Moxidectin 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede 0.4 ml / 0.8 ml Pipette enthält: Wirkstoff(e): Imidacloprid 40,0 mg / 80,0 mg Moxidectin 4,0 mg / 8,0 mg Sonstige Bestandteile: Butylhydroxytoluol (E321) 0,4 mg / 0,8 mg Benzylalkohol 328,6 mg / 657,2 mg Klare, gelbe bis bräunliche Lösung zum Auftropfen. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Für Katzen mit bestehender parasitärer Mischinfektion oder bei Vorliegen eines entsprechenden Gefährdungspotentials: • zur Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls (Ctenocephalides felis), • zur Behandlung des Ohrmilbenbefalls (Otodectes cynotis), • zur Behandlung der Kopfräude (Notoedres cati), • zur Behandlung des Lungenhaarwurms Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adulte Stadien), • zur Vorbeugung der Lungenwurmerkrankung (L3- und L4-Larven von Aelurostrongylus abstrusus) • zur Behandlung des Befalls mit dem Lungenwurm Aelurostrongylus abstrusus (adulte Stadien) • zur Behandlung des Befalls mit dem Augenwurm Thelazia callipaeda (adulte Stadien) • zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung (L3- und L4-Larven von Dirofilaria immitis), • zur Behandlung eines Befalls mit gastrointestinalen Nematoden (L4-Larven, unreife adulte und adulte Stadien von Soma hati kamili
1 Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prinovox 80 mg + 8 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 0,8 ml Pipette enthält: Wirkstoff(e): Imidacloprid 80,0 mg Moxidectin 8,0 mg Sonstige Bestandteile: Butylhydroxytoluol (E 321) 0,8 mg Benzylalkohol 657,2 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen Klare, gelbe bis bräunliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Katze (> 4–8 kg) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Für Katzen mit bestehender parasitärer Mischinfektion oder bei Vorliegen eines entsprechenden Gefährdungspotentials: • zur Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls (Ctenocephalides felis), • zur Behandlung des Ohrmilbenbefalls (Otodectes cynotis), • zur Behandlung der Kopfräude (Notoedres cati), • zur Behandlung des Lungenhaarwurms Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adulte Stadien), zur Vorbeugung der Lungenwurmerkrankung (L3- und L4-Larven von Aelurostrongylus abstrusus) zur Behandlung des Befalls mit dem Lungenwurm Aelurostrongylus abstrusus (adulte Stadien) zur Behandlung des Befalls mit dem Augenwurm Thelazia callipaeda (adulte Stadien) • zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung (L3- und L4-Larven von Dirofilaria immitis) • zur Behandlung eines Befalls mit gastrointestinalen Nematoden (L4-Larven, unreife adulte und adulte Stadien von Toxocara cati, und Ancylostoma tubaeforme). Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie bei allergischer Flohdermatitis verwendet werden. 4.3 Gegenanzeigen Nicht anwenden bei Katzenwelpen, die jünger als 9 Wochen alt sind. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder einem der sonstigen Bestandteile. Bei Frettchen darf Prinovox für große Katzen (0,8 ml) oder Prinovox für Hunde (al Soma hati kamili