PRETERAX 2.5/0,625 MG FILM KAPLI TABLET, 30 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

perindopril and diuretics

Inapatikana kutoka:

SERVIER İLAÇ VE ARAŞTIRMA A.Ş.

ATC kanuni:

C09BA04

INN (Jina la Kimataifa):

hydrochlorothiazide and diuretics

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

antabuse ve idrar söktürücü

Idhini hali ya:

Pasif

Idhini ya tarehe:

2008-12-05

Taarifa za kipeperushi

_ _
_ _
_ _
_1/9_
KULLANMA TALİMATI
PRETERAX 2.5 MG/0.625 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE_: Her bir film kaplı tablet 2.5 mg Perindopril Arjinin
tuzu ve 0.625 mg İndapamid
içermektedir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Magnezyum stearat, Maltodekstrin, Kolloidal
anhidrik silis, Sodyum
nişasta glikolat, Laktoz monohidrat, Gliserol, Hipromelloz, Makrogol
6000, Magnezyum
stearat, Titanyum dioksit_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PRETERAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PRETERAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PRETERAX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PRETERAX’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PRETERAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

PRETERAX, 2.5 mg Perindopril Arjinin ve 0.625 mg İndapamid etkin
maddelerini içeren
bir kombinasyondur.

PRETERAX antihipertansif grubuna aittir. Yetişkinlerde esansiyel
(nedeni bilinmeyen)
hipertansiyonun tedavisinde kullanılmaktadır.

Perindopril,
anjiyotensin
dönüştürücü
enzim
inhibitörü
(ADE)
adı
verilen
ilaçlar
sınıfındandır. Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişleterek
kalbinizin damarlara daha rahat
kan pompalamasını sağlar.

İndapamid bir diüretiktir. Diüretikler böbreklerde üretilen idrar
miktarını artırır. Yine de
indapamid ü

Tabia za bidhaa

1/23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PRETERAX 2.5 mg/0.625 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Perindopril arjinin tuzu
2.5 mg (1.6975 mg perindoprile karşılık)
İndapamid
0.625 mg.
YARDIMCI MADDELER (ETKISI BILINEN):
Laktoz monohidrat
74.455 mg
Sodyum nişasta glikolat
2.7 mg
Gliserol 0.131 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız..
3.
FARMASÖTİK FORMU
Film kaplı tablet.
Bir yüzünde baskı şeklinde
işareti ve her iki yüzünde kabartma çizgi bulunan, beyaz, çubuk
şeklinde, film kaplı tablet.
Tablet üzerindeki kabartma çizgi tableti kırmak için değildir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde esansiyel hipertansiyon tedavisinde. (Bkz. Bölüm 4.3,
4.4, 4.5 ve 5.1)
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Genel doz tercihen sabahları aç karnına olmak üzere günde tek doz
PRETERAX film kaplı
tablettir. Kan basıncının kontrol edilememesi durumunda doz iki
katına çıkartılabilir. (Bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
UYGULAMA ŞEKLI: Oral kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI: İleri derece böbrek yetmezliği olan hastalarda
(kreatinin klerensi < 30
ml/dak) tedavi kontrendikedir.
Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi
30-60 ml/dk) azami doz
günde bir tablet PRETERAX olmalıdır.
2/23
Kreatinin klerensi 60 ml/dk’ya eşit veya yukarı olan hastalarda
pozolojiyi değiştirmek gerekmez.
Normal tıbbi kontrol olarak kreatinin ve potasyumun periyodik takibi
gerekir (Bkz. bölüm 4.4
“Özel Kullanım Uyarıları ve Önlemleri”).
KARACIĞER YETMEZLIĞI: İleri derece karaciğer yetmezliği olan
hastalarda tedavi kontrendikedir.
Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda pozolojiyi değiştirmek
gerekmez. (Bkz. bölüm 4.3,
4.4 ve 5.2).
PEDIYATRIK
POPÜLASYON:
Perindopril/indapamid’in
pediyatrik
popülasyonda
etkililiği
ve
güvenliliği henüz ortaya konmamıştır. Veri bulunma