Prestozek 8 mg/5 mg tabletes

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Tert-butylamini perindoprilum, Amlodipinum

Inapatikana kutoka:

Adamed Pharma S.A., Poland

ATC kanuni:

C09BB04

INN (Jina la Kimataifa):

Tert-butylamini perindoprilum, Amlodipinum

Kipimo:

8 mg/5 mg

Dawa fomu:

Tablete

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Adamed Pharma S.A., Poland; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Idhini hali ya:

Uz neierobežotu laiku

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 08-09-2022
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PRESTOZEK 4 MG/5 MG TABLETES
PRESTOZEK 4 MG/10 MG TABLETES
PRESTOZEK 8 MG/5 MG TABLETES
PRESTOZEK 8 MG/10 MG TABLETES
_Tert-butylamini perindoprilum_
/
_Amlodipinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Prestozek un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Prestozek lietošanas
3.
Kā lietot Prestozek
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Prestozek
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PRESTOZEK UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Prestozek lieto augsta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai
un/vai stabilas koronāro artēriju slimības
(stāvokļa, kad asins plūsma uz sirdi ir samazināta vai bloķēta)
ārstēšanai.
Pacienti, kas jau lieto perindoprilu un amlodipīnu kā atsevišķas
tabletes, to vietā var saņemt vienu tableti
Prestozek, kas satur abas sastāvdaļas.
Prestozek ir divu aktīvo vielu – perindoprila un amlodipīna –
kombinācija. Perindoprils ir angiotensīnu
konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors. Amlodipīns ir kalcija
antagonists (kas pieder zāļu grupai, ko sauc par
dihidropiridīniem).
Tie
kopīgi
darbojas,
paplašinot
un
atslābinot
asinsvadus,
un
rezultātā
pazeminās
asinsspiediens. Asinis var vieglāk plūst cauri organismam, bet
sirdij vairs nav jāstrādā tik smagi.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PRESTOZEK LIETOŠANAS
NELIETOJIET PRESTOZEK ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 08-09-2022
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Prestozek 4 mg/5 mg tabletes
Prestozek 4 mg/10 mg tabletes
Prestozek 8 mg/5 mg tabletes
Prestozek 8 mg/10 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Prestozek 4 mg/5 mg tabletes
Katra tablete satur 4 mg perindoprila terc-butilamīna (
_Tert-butylamini perindoprilum_
) un 5 mg amlodipīna
(
_Amlodipinum_
_)_
, kas atbilst 6,94 mg amlodipīna besilāta.
Prestozek 8 mg/5 mg tabletes
Katra tablete satur 8 mg perindoprila terc-butilamīna (
_Tert-butylamini perindoprilum_
) un 5 mg amlodipīna
(
_Amlodipinum_
_)_
, kas atbilst 6,94 mg amlodipīna besilāta.
Prestozek 4 mg/10 mg tabletes
Katra tablete satur 4 mg perindoprila terc-butilamīna (
_Tert-butylamini perindoprilum_
) un 10 mg amlodipīna
(
_Amlodipinum_
_)_
, kas atbilst 13,87 mg amlodipīna besilāta.
Prestozek 8 mg/10 mg tabletes
Katra tablete satur 8 mg perindoprila terc-butilamīna (
_Tert-butylamini perindoprilum_
) un 10 mg amlodipīna
(
_Amlodipinum_
_)_
, kas atbilst 13,87 mg amlodipīna besilāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Prestozek 4 mg/5 mg tabletes
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas neapvalkotas
tabletes, kuru diametrs ir 7 mm.
Prestozek 8 mg/5 mg tabletes
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas neapvalkotas
tabletes, kuru vienā pusē iegravēts “100”,
bet otrā pusē iegravēts “
” un kuru diametrs ir 9 mm.
Prestozek 4 mg/10 mg tabletes
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, plakanas neapvalkotas tabletes,
kuru vienā pusē iegravēts “15” un kuru
diametrs ir 9 mm.
Prestozek 8 mg/10 mg tabletes
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas neapvalkotas
tabletes, kuru vienā pusē iegravēts “5” un
kuru diametrs ir 9,5 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Prestozek ir indicēts kā aizvietojoša terapija esenciālas
hipertensijas un/vai stabilas koronāro artēriju slimības
ārstēšanai pacientiem, kuru stāvoklis jau tiek k