PREPIDIL GEL

Nchi: Kanada

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Health Canada

Viambatanisho vya kazi:

Dinoprostone

Inapatikana kutoka:

PFIZER CANADA ULC

ATC kanuni:

G02AD02

INN (Jina la Kimataifa):

DINOPROSTONE

Kipimo:

0.5MG

Dawa fomu:

Gel

Tungo:

Dinoprostone 0.5MG

Njia ya uendeshaji:

Intracervicale

Vitengo katika mfuko:

2.5ML

Dawa ya aina:

Prescription

Eneo la matibabu:

OXYTOCICS

Bidhaa muhtasari:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0111999005; AHFS:

Idhini hali ya:

APPROUVÉ

Idhini ya tarehe:

1997-08-01

Tabia za bidhaa

_Monographie du gel PREPIDIL (dinoprostone) _
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MONOGRAPHIE
PREPIDIL
MD
(GEL DE DINOPROSTONE)
0,5 MG / SERINGUE DE 2,5 ML (3 G)
PROSTAGLANDINE
Pfizer Canada inc.
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date de révision :
Le 5 septembre 2012
N° DE CONTRÔLE : 156067
M.D. de Pharmacia & Upjohn Company LLC
Pfizer Canada inc., licencié
© Pfizer Canada inc. 2012
Distribution :
Laboratoires Paladin Inc.
Montréal (Québec)
_Monographie du gel PREPIDIL (dinoprostone) _
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NOM DU MÉDICAMENT
PREPIDIL
MD
(gel de dinoprostone)
Gel – 0,5 mg / seringue de 2,5 mL (3 g)
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Prostaglandine
MODE D'ACTION
Administré par voie endocervicale, PREPIDIL (gel de dinoprostone),
dont l'ingrédient actif est
un analogue de la prostaglandine E
2
, entraîne la maturation cervicale nécessaire au
déclenchement du travail. Bien que les effets locaux de la
prostaglandine E
2
sur la maturation
cervicale ne soient pas spécifiquement connus, les données
expérimentales indiquent que le
médicament stimule l'hémodynamique cervicale qui, à son tour,
favorise la maturation du col
utérin.
INDICATION ET USAGE CLINIQUE
PREPIDIL (gel de dinoprostone), pour administration dans le canal
cervical, est indiqué pour
favoriser la maturation et la dilatation du col utérin chez la femme
enceinte à terme ou proche du
terme, dont les caractéristiques du col ne sont pas favorables au
déclenchement du travail.
Il a été démontré qu'employé de cette manière, chez les
patientes dont les caractéristiques ne sont
pas favorables au déclenchement du travail par les moyens classiques,
PREPIDIL produit de
meilleurs résultats dans l'ensemble.
CONTRE-INDICATIONS
L'administration endocervicale de PREPIDIL (gel de dinoprostone) n'est
pas recommandée dans
_Monographie du gel PREPIDIL (dinoprostone) _
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les cas suivants :
1.
Si les agents ocytociques sont généralement contre-indiqués ou s'il
faut éviter des
contractions prolongées. Les contre-indications s'appliquent alor