Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dinoprostonum
Pfizer Europe MA EEIG
G02AD02
Dinoprostonum
0,5 mg/3 g
Żel do szyjki macicy
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 strzyk. 3 g Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990155019
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PREPIDIL , 500 ΜG/3 G, ŻEL DO SZYJKI MACICY _DINOPROSTONUM _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Prepidil i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Prepidil 3. Jak stosować lek Prepidil 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Prepidil 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PREPIDIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Prepidil stosuje się do wspomagania indukcji porodu o czasie, kiedy jest to konieczne z przyczyn położniczych lub internistycznych. Dinoproston jest prostaglandyną o działaniu przyspieszającym dojrzewanie szyjki macicy. Prostaglandyny mogą stymulować skurcz narządów zawierających mięśnie gładkie i modulować odpowiedź tych organów na bodźce hormonalne. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PREPIDIL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PREPIDIL: - jeśli pacjentka ma uczulenie na prostaglandyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6). - jeśli u pacjentki istnieją przeciwwskazania do stosowania leków nasilających skurcze macicy lub, u których niewskazane są przedłużające się skurcze macicy, na przykład w następujących przypadkach: • wielorództwo wysokiego stopnia (sześć lub więcej donoszonych ciąż), • opóźnione wstawianie się Soma hati kamili
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Prepidil, 500 μg/3 g, żel do szyjki macicy 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 3 g żelu zawiera 500 μg dinoprostonu _(Dinoprostonum)_ . Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel do szyjki macicy 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Prepidil stosuje się do wspomagania indukcji porodu o czasie, kiedy jest to konieczne z przyczyn położniczych lub internistycznych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Ten produkt leczniczy może być podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny oraz w szpitalach i klinikach ze specjalistycznymi oddziałami położniczymi wyposażonymi w urządzenia do ciągłego monitorowania. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani skracać przerw między dawkami, ponieważ zwiększa to ryzyko hiperstymulacji macicy, pęknięcia macicy, krwotoku z macicy oraz śmierci płodu lub noworodka. Podanie do szyjki macicy. Aby produkt został prawidłowo podany, pacjentka powinna leżeć na wznak i mieć założony wziernik dopochwowy celem uwidocznienia szyjki macicy. Cała zawartość strzykawki (500 μg dinoprostonu = 3 g produktu Prepidil) powinna zostać wstrzyknięta delikatnie i w sposób jałowy do kanału szyjki przy pomocy załączonego do opakowania jałowego plastikowego cewnika. Następnie należy delikatnie usunąć plastikowy cewnik z kanału szyjki. Produktu Prepidil nie należy podawać powyżej ujścia wewnętrznego szyjki. Po podaniu żelu pacjentka powinna pozostać w pozycji leżącej przez co najmniej 15 minut, aby maksymalnie ograniczyć wypływanie żelu. Zawartość strzykawki może być stosowana tylko u jednej pacjentki. Nie należy próbować podawać małej ilości żelu pozostałego w plastikowym cewniku. Po użyciu strzykawkę, plastikowy cewnik i wszelkie niewykorzystane części opakowania należy wyrzucić. 2 INSTRUKCJA UŻYCIA STRZYKAWKI Wyjąć jałowy plastikowy cewnik i jałową strzykawkę z opakowania zewnętr Soma hati kamili