Pregnyl 5000 SV/ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Gonadotropīns, horiona

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp & Dohme B.V., Netherlands

ATC kanuni:

G03GA01

INN (Jina la Kimataifa):

Gonadotrophinum chorionicum

Kipimo:

5000 SV/ml

Dawa fomu:

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

N.V. Organon, Netherlands

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 25-01-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
PREGNYL 5000 SV/ML PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
CILVĒKA HORIONA GONADOTROPĪNS _(GONADOTROPHINUM CHORIONICUM)_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tieši Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Pregnyl un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Pregnyl lietošanas
3. Kā lietot Pregnyl
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Pregnyl
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PREGNYL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Pregnyl satur hormonu, kura nosaukums ir cilvēka horiona
gonadotropīns (saīsinājumā HCG) un
tas pieder zāļu grupai, kuras sauc par gonadotropīniem.
Pregnyl
iegūst
no
grūtnieču
urīna.
HCG
ir
tāda
pati
iedarbība
uz
organismu
kā
luteinizētājhormonam (LH), kuru producē sieviešu un vīriešu
hipofīze (smadzeņu piedēklis).
Kopā ar citu hipofīzes hormonu, folikulus stimulējošo hormonu
(FSH), LH kontrolē reproduktīvo
orgānu (sieviešu olnīcu un vīriešu sēklinieku) darbību. Šie
hormoni ir nepieciešami, lai normāli
augtu un attīstītos olšūnas sievietei un veidotos sperma
vīrietim.
KĀDAM NOLŪKAM LIETO PREGNYL?
SIEVIETĒM
• Sievietēm FSH un LH nodrošina, ka ik mēnesi vienā no olnīcām
attīstās olšūna. LH ir arī
nepieciešams, lai norisinātos ovulācija (olšūnas atbrīvošanās
no apvalka). Ja organisms
pats neproducē pietiekamā daudzumā FSH un LH,

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 25-01-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pregnyl 5000 SV/ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošana.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Pregnyl sastāv no liofilizēta pulvera un šķīdinātāja injekciju
šķīduma pagatavošanai. Aktīvajai vielai
[cilvēka horiona gonadotropīnam (hCG)], kuru iegūst no grūtnieču
urīna, ir luteinizētājhormona (LH)
aktivitāte.
Katrs flakons satur 5000 SV hCG.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Pulveris
ir
balts
vai
dzeltenīgi
balts,sausa pulvera vai sacietējušā veidā. Šķīdinātājs ir
dzidrs un
bezkrāsains ūdens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Sievietēm:_
-
Ovulācijas indukcijai, ja pavājinātu auglību izraisījusi
anovulācija vai traucēta folikulu nobriešana.
-
Vadāmā olnīcu hiperstimulācija,
lai
sagatavotu
folikulus
punkcijai
(medicīniski
vadītajās
neauglības ārstēšanas tehnikās).
-
Luteālās fāzes atbalstam.
_Vīriešiem:_
-
Hipogonadotrops hipogonādisms (arī idiopātiskās disspermijas
gadījumos ir pozitīvi ārstēšanas
rezultāti ar gonadotropīniem).
-
Hipofīzes gonadotropās funkcijas mazspējas izraisīta aizkavēta
pubertāte.
-
Kriptorhisms, kuru nav izraisījusi anatomiska obstrukcija.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_Devas sievietēm:_
◦
O
v
u
l
āc
i
j
as
i
z
r
a
i
s
ī
š
an
a
i
p
av
ā
ji
n
ā
t
as
au
g
lī
b
a
s
g
ad
ī
j
u
m
ā,
k
o
i
z
r
a
i
s
ī
j
u
si
ano
v
u
l
āc
i
j
a
v
ai
tr
a
u
c
ē
t
a
f
o
l
i
k
u
l
u no
b
r
i
e
š
a
na
:
Parasti nozīmē 1 Pregnyl injekciju 5 000 – 10 000 SV, lai pabeigtu
ārstēšanu ar FSH
saturošu preparātu.
◦ Fol
i
k
u
l
u
s
a
g
a
t
a
v
oš
a
n
a pu
nk
c
i
j
ai
k
on
t
r
o
l
ē
t
ās
o
l
n
ī
cu
h
i
pe
r
s
ti
m
u
l
ā
c
i
j
as
p
r
o
g
r
a
m
m
ās
Parasti nepieciešama viena 5 000 – 10 000 SV Pregnyl injekcija, lai
pabeigtu ārstēšanu ar
FSH saturošu preparātu.
◦ Lute
ā
lās
f�