PREGNYL 5000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

chorion gonadotropin

Inapatikana kutoka:

MSD Pharma Hungary Kft.

ATC kanuni:

G03GA01

INN (Jina la Kimataifa):

chorionic gonadotrophin

Darasa:

TT

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 3 X - porampulla+oldószerampulla - - OGYI-T-05194 / 01 - Sz - TT - igen; 1 X - porampulla+oldószerampulla - - OGYI-T-05194 / 02 - Sz - TT - igen

Idhini hali ya:

Önálló teljes

Idhini ya tarehe:

1996-09-09

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PREGNYL 5000 NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
humán koriogonadotropin
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pregnyl és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pregnyl alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Pregnyl-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pregnyl-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREGNYL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Pregnyl egy humán koriogonadotropin (vagy röviden hCG) nevű
hormont tartalmaz, ami a
gonadotropinoknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik.
A Pregnyl-t terhes nők vizeletéből nyerik.
A hCG-nek ugyanolyan hatást fejt ki a szervezetre, mint a
luteinizáló hormon (LH), ami a nők és
férfiak agyalapi mirigyében termelődik. Egy másik agyalapi
mirigyben termelődő hormonnal, a
follikulus stimuláló (tüszőserkentő) hormonnal (FSH) együtt, az
LH az ivarszervek (nőben a
petefészkek, férfiban a herék) működését szabályozza. Ezekre a
hormonokra szükség van a petesejtek
és a hímivarsejtek normális növekedéséhez, éréséhez.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A PREGNYL?
NŐK

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PREGNYL 5000 NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Pregnyl injekcióhoz való, fagyasztva szárított porból és ennek
feloldásához való oldószerből áll. A
hatóanyagnak [humán koriogonadotropin (hCG)], melyet terhes nők
vizeletéből nyernek, luteinizáló
hormon (LH) aktivitása van.
Egy injekciós üveg 5000 NE hCG-t tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer oldatos injekcióhoz.
Port tartalmazó injekciós üveg: fehér vagy csaknem fehér színű,
steril liofilizátum.
Oldószert tartalmazó injekciós üveg: tiszta, színtelen, steril
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Nők esetében:_

Az ovuláció indukálása anovuláció vagy károsodott tüszőérés
következtében kialakuló
szubfertilitás fennállása esetén.

Tüszők előkészítése kontrollált ovárium hiperstimulációs
programban (gyógyszeresen asszisztált
reproduktív technikákhoz)

Lutealis fázis támogatása.
_Férfiak esetében:_

Hypogonadotrop hypogonadismus (idiopathiás dysspermiák is pozitívan
reagáltak
gonadotropinokra).

A hipofízis elégtelen gonadotrop funkciójához társuló késői
pubertás.

Nem anatómiai elváltozás miatti elzáródás okozta cryptorchismus.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Adagolás nők esetében:_

Az ovuláció indukálására anovuláció vagy károsodott
tüszőérés következtében kialakuló
szubfertilitás fennállása esetén
Általában egy 5000–10 000 NE Pregnyl injekció, egy FSH tartalmú
készítmény kiegészítő
kezeléseként.

Tüszők előkészítése kontrollált ovárium hiperstimulációs
programban
Általában egy 5000–10 000 NE Pregnyl injekció, egy FSH tartalmú
készítmény kiegészítő
kezeléseként.

Lutealis fázis támogatására
Kétszer, háromszor megismételt, 1000–3000 NE-et tartalmazó
injekció, melyek mindegyikét be
lehet adni az ovulációt vagy az