Pregabalin Sandoz

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-11-2023

Viambatanisho vya kazi:

pregabalín

Inapatikana kutoka:

Sandoz GmbH

ATC kanuni:

N03AX16

INN (Jina la Kimataifa):

pregabalin

Kundi la matibabu:

Antiepileptiká,

Eneo la matibabu:

Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy

Matibabu dalili:

Neuropatickej painPregabalin Sandoz je indikovaný na liečbu periférneho a centrálneho neuropatickej bolesti u dospelých. EpilepsyPregabalin Sandoz je označené ako adjunctive terapia u dospelých pacientov s parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie. Všeobecný Úzkosť DisorderPregabalin Sandoz je indikovaný na liečbu Všeobecných Úzkostnej Poruchy (GAD) v dospelí.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 17

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2015-06-19

Taarifa za kipeperushi

                                71
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
72
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PREGABALIN SANDOZ 25 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN SANDOZ 50 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN SANDOZ 75 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN SANDOZ 100 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN SANDOZ 150 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN SANDOZ 200 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN SANDOZ 225 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN SANDOZ 300 MG TVRDÉ KAPSULY
pregabalín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Pregabalin Sandoz a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Sandoz
3.
Ako užívať Pregabalin Sandoz
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Pregabalin Sandoz
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PREGABALIN SANDOZ A NA ČO SA POUŽÍVA
Pregabalin Sandoz patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na
liečbu epilepsie, neuropatickej
bolesti a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD = Generalised
Anxiety Disorder) u dospelých.
PERIFÉRNA A CENTRÁLNA NEUROPATICKÁ BOLESŤ:
Pregabalin Sandoz sa používa na liečbu dlhotrvajúcej
bolesti vyvolanej poškodením nervov. Rôzne ochorenia, ako sú
cukrovka alebo pásový opar, môžu
byť príčinou periférnej neuropatickej bolesti. Pocity bolesti
môžu byť popísané ako teplo, pálenie,
pulzovanie, vystreľovanie, bodanie,
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Pregabalin Sandoz 25 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Sandoz 50 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Sandoz 75 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Sandoz 100 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Sandoz 150 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Sandoz 200 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Sandoz 225 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Sandoz 300 mg tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Pregabalin Sandoz 25 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 25 mg pregabalínu.
Pregabalin Sandoz 50 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg pregabalínu.
Pregabalin Sandoz 75 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu.
Pregabalin Sandoz 100 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 100 mg pregabalínu.
Pregabalin Sandoz 150 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 150 mg pregabalínu.
Pregabalin Sandoz 200 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 200 mg pregabalínu.
Pregabalin Sandoz 225 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Pregabalin Sandoz 300 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 300 mg pregabalínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula.
Pregabalin Sandoz 25 mg tvrdé kapsuly
Svetlé žltohnedé nepriehľadné viečko a telo, kapsula veľkosti 4
(14,3 mm x 5,3 mm) naplnená bielym
až sivobielym práškom.
Pregabalin Sandoz 50 mg tvrdé kapsuly
Svetložlté nepriehľadné viečko a telo, kapsula veľkosti 3 (15,9
mm x 5,8 mm) naplnená bielym až
sivobielym práškom.
Pregabalin Sandoz 75 mg tvrdé kapsuly
Červené nepriehľadné viečko a biele nepriehľadné telo, kapsula
veľkosti 4 (14,3 mm x 5,3 mm)
naplnená bielym až sivobielym práškom.
3
Pregabalin Sandoz 100 mg tvrdé kapsuly
Červené nepriehľadné viečko a telo, kapsula veľkosti 3 (15,9 mm
x 5,8 mm) naplnená bielym až
sivobielym práškom.
Pregabalin Sandoz 150 mg tvrdé kapsuly
Biele nepriehľadné viečko a telo, kapsula veľkosti 2 (18,0
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 16-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 16-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 16-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 16-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 16-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 16-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 22-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 22-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 16-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 16-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 16-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 16-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 22-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 22-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 16-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 22-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 22-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 16-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 16-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 16-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 16-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 22-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 22-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 16-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 16-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 16-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 16-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 16-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 22-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 22-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 16-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 16-07-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii