Pregabalin "Orion" 25 mg kapsler, hårde

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

Pregabalin

Inapatikana kutoka:

Orion Corporation

ATC kanuni:

N03AX16

INN (Jina la Kimataifa):

pregabalin

Kipimo:

25 mg

Dawa fomu:

kapsler, hårde

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2015-02-27

Taarifa za kipeperushi

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PREGABALIN ORION 25 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ORION 50 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ORION 75 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ORION 100 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ORION 150 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ORION 225 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ORION 300 MG HÅRDE KAPSLER
pregabalin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pregabalin Orion
3.
Sådan skal du tage Pregabalin Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pregabalin Orion tilhører en gruppe medicin, der anvendes til
behandling af epilepsi, neuropatiske
smerter og generaliseret angst hos voksne.
PERIFERE OG CENTRALE NEUROPATISKE SMERTER
Pregabalin Orion anvendes til behandling af langvarige smerter, som
skyldes beskadigede
nervebaner. Flere forskellige sygdomme kan være årsag til disse
perifere neuropatiske smerter, f.eks.
diabetes eller helvedesild. Smertefornemmelsen kan beskrives som varm,
brændende, dunkende,
jagende, skærende, skarp, krampagtig, smertende, snurrende,
følelsesløs, prikkende og stikkende.
Perifere og centrale neuropatiske smerter kan også være forbundet
med humørsvingninger,
søvnforstyrrelser, træthed (udmattelse) og kan have indflydelse på
det fysiske og sociale velvære, og
den samlede livskvalitet.
EPILEPSI
Pregabalin Orion anvendes til b

Tabia za bidhaa

1. juni 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Pregabalin "Orion", hårde kapsler
0.
D.SP.NR.
29389
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pregabalin "Orion"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
25 mg:
Hver kapsel indeholder 25 mg pregabalin.
50 mg:
Hver kapsel indeholder 50 mg pregabalin.
75 mg:
Hver kapsel indeholder 75 mg pregabalin.
100 mg: Hver kapsel indeholder 100 mg pregabalin.
150 mg: Hver kapsel indeholder 150 mg pregabalin.
225 mg: Hver kapsel indeholder 225 mg pregabalin.
300 mg: Hver kapsel indeholder 300 mg pregabalin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler.
25
mg
Hvid overdel/hvid underdel, aflang, 11 mm lang, mærket med ‘Z’
på overdelen og ‘10’ på
underdelen med sort blæk.
50
mg
Hvid overdel/hvid underdel, aflang, 14 mm lang, mærket med ‘Z’
på overdelen og ‘11’ på
underdelen med sort blæk.
75
mg
Orange overdel/hvid underdel, aflang, 14 mm lang, mærket med ‘Z’
på overdelen og ‘12’
på underdelen med sort blæk.
100
mg
Orange overdel/orange underdel, aflang, 16 mm lang, mærket med
‘Z’ på overdelen og ‘13’
på underdelen med sort blæk.
dk_hum_54496_spc.doc
Side 1 af 17
150
mg
Hvid overdel/hvid underdel, aflang, 18 mm lang, mærket med ‘Z’
på overdelen og ‘14’ på
underdelen med sort blæk.
225
mg
Lys orange overdel/hvid underdel, aflang, 19 mm lang, mærket med
‘Z’ på overdelen og
‘16’ på underdelen med sort blæk.
300
mg
Orange overdel/hvid underdel, aflang, 21 mm lang, mærket med ‘Z’
på overdelen og ‘17’
på underdelen med sort blæk.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Neuropatiske smerter
Pregabalin ”Orion” er indiceret til behandling af perifere og
centrale neuropatiske smerter
hos voksne.
Epilepsi
Pregabalin "Orion" er indiceret som supplerende behandling til voksne
med refraktære
partielle anfald med eller
uden sekundær generalisering.
Generaliseret
angst
Pregabalin "Orion" er indiceret til behandling af generaliseret angst
(GAD) hos voksne.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Doserin