Pregabalin Orion 100 mg Kapsel, hård

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
31-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-11-2019

Viambatanisho vya kazi:

pregabalin

Inapatikana kutoka:

Orion Corporation

ATC kanuni:

N02BF02

INN (Jina la Kimataifa):

pregabalin

Kipimo:

100 mg

Dawa fomu:

Kapsel, hård

Tungo:

propylenglykol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; pregabalin 100 mg Aktiv substans

Darasa:

Apotek

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Eneo la matibabu:

Pregabalin

Bidhaa muhtasari:

Förpacknings: Blister, 14 kapslar; Blister, 200 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 84 kapslar; Blister, 56 kapslar; Burk, 56 kapslar; Burk, 100 kapslar

Idhini hali ya:

Godkänd

Idhini ya tarehe:

2015-03-12

Taarifa za kipeperushi

                                BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PREGABALIN ORION 25 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN ORION 50 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN ORION 75 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN ORION 100 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN ORION 150 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN ORION 225 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN ORION 300 MG HÅRDA KAPSLAR
pregabalin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Pregabalin Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Orion
3.
Hur du tar Pregabalin Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pregabalin Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PREGABALIN ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pregabalin Orion tillhör en läkemedelsgrupp som används bl.a. för
att behandla epilepsi, neuropatisk smärta
och generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
PERIFER OCH CENTRAL NEUROPATISK SMÄRTA:
Pregabalin Orion används för att behandla långvarig smärta som
orsakats av en nervskada. Ett flertal
sjukdomar kan orsaka perifer neuropatisk smärta, såsom diabetes
eller bältros. Smärtkänslan kan beskrivas
som het, brännande, bultande, utstrålande, huggande, skärande,
krampaktig, värkande, stickande, domningar
och myrkrypningar. Perifer och central neuropatisk smärta kan också
förknippas med humörförändringar,
sömnstörningar, utmattning (trötthet), och kan ha en påverkan på
den fysiska och sociala funktionen samt
den allmänna livskvaliteten.
EPILEPSI
Pregabalin
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pregabalin Orion 25 mg hårda kapslar
Pregabalin Orion 50 mg hårda kapslar
Pregabalin Orion 75 mg hårda kapslar
Pregabalin Orion 100 mg hårda kapslar
Pregabalin Orion 150 mg hårda kapslar
Pregabalin Orion 225 mg hårda kapslar
Pregabalin Orion 300 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_25 mg kapslar: _
Varje kapsel innehåller 25 mg pregabalin.
_50 mg kapslar: _
Varje kapsel innehåller 50 mg pregabalin.
_75 mg kapslar: _
Varje kapsel innehåller 75 mg pregabalin.
_100 mg kapslar: _
Varje kapsel innehåller 100 mg pregabalin.
_150 mg kapslar: _
Varje kapsel innehåller 150 mg pregabalin.
_225 mg kapslar: _
Varje kapsel innehåller 225 mg pregabalin.
_300 mg kapslar: _
Varje kapsel innehåller 300 mg pregabalin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel
_25 mg kapslar:_
Vit överdel/vit underdel, avlång, längd 11 mm, märkt ‘Z’ på
överdelen och ‘10’ på
underdelen med svart bläck.
_50 mg kapslar: _
Vit överdel/vit underdel, avlång, längd 14 mm, märkt ‘Z’ på
överdelen och ‘11’ på
underdelen med svart bläck.
_75 mg kapslar:_
Orange överdel/vit underdel, avlång, längd 14 mm, märkt ‘Z’
på överdelen och ‘12’ på
underdelen med svart bläck.
_100 mg kapslar: _
Orange överdel/orange underdel, avlång, längd 16 mm, märkt ‘Z’
på överdelen och ‘13’ på
underdelen med svart bläck.
_150 mg kapslar: _
Vit överdel/vit underdel, avlång, längd 18 mm, märkt ‘Z’ på
överdelen och ‘14’ på
underdelen med svart bläck.
_225 mg kapslar: _
Ljus orange underdel/vit underdel, avlång, längd, 19 mm, märkt
‘Z’ på överdelen och ‘16’
på underdelen med svart bläck.
_300 mg kapslar: _
Orange överdel/vit underdel, avlång, längd 21 mm, märkt ‘Z’
på överdelen och ‘17’ på
underdelen med svart bläck.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Neuropatisk smärta
Pregabalin Orion är indicerat för behandling av perifer o
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-06-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 15-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-03-2015