PREDNISOLONE TEVA 20 mg, comprimé orodispersible

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-03-2024
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
19-03-2024

Viambatanisho vya kazi:

prednisolone 20 mg sous forme de : métasulfobenzoate sodique de prednisolone 31

Inapatikana kutoka:

TEVA SANTE

ATC kanuni:

H02AB06.

INN (Jina la Kimataifa):

prednisolone 20 mg sous forme de : métasulfobenzoate sodique de prednisolone 31

Kipimo:

20 mg

Dawa fomu:

Comprimé

Tungo:

pour un comprimé > prednisolone 20 mg sous forme de : métasulfobenzoate sodique de prednisolone 31,44 mg

Njia ya uendeshaji:

orale

Vitengo katika mfuko:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s)

Darasa:

Liste I

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

GLUCOCORTICOIDES

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDES - USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : H02AB06 (H : Hormones non sexuelles).Ce médicament est un corticoïde (également appelé anti-inflammatoire stéroïdien).Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 10 kg.Ce médicament est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire.Son action est utile dans le traitement de nombreuses affections inflammatoires ou allergiques.A fortes doses, ce médicament diminue les réactions immunitaires et est donc également utilisé pour prévenir ou traiter le rejet des greffes d’organes.

Bidhaa muhtasari:

PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE) équivalant à PREDNISOLONE 20 mg - SOLUPRED 20 mg, comprimé orodispersible

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

2008-12-11

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024
Dénomination du médicament
PREDNISOLONE TEVA 20 mg, comprimé orodispersible
Prednisolone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PREDNISOLONE TEVA 20 mg, comprimé orodispersible et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PREDNISOLONE TEVA 20 mg, comprimé
orodispersible ?
3. Comment prendre PREDNISOLONE TEVA 20 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PREDNISOLONE TEVA 20 mg, comprimé orodispersible
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PREDNISOLONE TEVA 20 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDES - USAGE SYSTEMIQUE -
code ATC : H02AB06
(H : Hormones non sexuelles).
Ce médicament est un corticoïde (également appelé
anti-inflammatoire stéroïdien).
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de
10 kg.
Ce médicament est indiqué dans certaines maladies, où il est
utilisé pour son effet anti-inflammatoire.
Son action est utile dans le traitement de nombreuses affections
inflammatoires ou allergiques.
A fortes doses, ce médicament diminue les réactions immunitaires et
est donc également utilisé pour prévenir
ou traite
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PREDNISOLONE TEVA 20 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Métasulfobenzoate sodique de
prednisolone......................................................................
31,44 mg
Quantité correspondant à
prednisolone...............................................................................
20,00 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipients à effet notoire : aspartam, sorbitol, anhydride sulfureux
(E220).
Chaque comprimé orodispersible contient 1 mg d’aspartam (E 951) et
0,076 mg de sorbitol (E 420).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AFFECTIONS OU MALADIES
·
COLLAGENOSES-CONNECTIVITES
o
poussées évolutives de maladies systémiques, notamment : lupus
érythémateux disséminé, vascularite,
polymyosite, sarcoïdose viscérale.
·
DERMATOLOGIQUES
o
dermatoses bulleuses auto-immunes sévères, en particulier pemphigus
et pemphigoïde bulleuse,
o
formes graves des angiomes du nourrisson,
o
certaines formes de lichen plan,
o
certaines urticaires aiguës,
o
formes graves de dermatoses neutrophiliques.
·
DIGESTIVES
o
poussées évolutives de la rectocolite hémorragique et de la maladie
de Crohn,
o
hépatite chronique active auto-immune (avec ou sans cirrhose),
o
hépatite alcoolique aiguë sévère, histologiquement prouvée.
·
ENDOCRINIENNES
o
thyroïdite subaiguë de De Quervain sévère,
o
certaines hypercalcémies.
·
HEMATOLOGIQUES
o
purpuras thrombopéniques immunologiques sévères,
o
anémies hémolytiques auto-immunes,
o
en association avec diverses chimiothérapies dans le traitement
d'hémopathies malignes lymphoïdes,
o
érythroblastopénies chroniques acquises ou congénitales.
·
INFECTIEUSES
o
péricardite tuberculeuse et formes graves de tuberculose mettant en
jeu le pronostic vital,
o
pneumopathie à Pneumocystis cari
                                
                                Soma hati kamili