PREDNISOLON PANNONPHARMA 5 mg/g kenőcs

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

prednizolon

Inapatikana kutoka:

PannonPharma Kft.

ATC kanuni:

D07AA03

INN (Jina la Kimataifa):

prednisolone

Vitengo katika mfuko:

1x30 g 1x15 g

Darasa:

TT

Dawa ya aina:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 1 X 5 g Al tubusban - - OGYI-T-03189 / 01 - V - TT - igen; 1 X 20 g Al tubusban - - OGYI-T-03189 / 02 - V - TT - igen

Idhini hali ya:

WEU

Idhini ya tarehe:

1961-05-18

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PREDNISOLON PANNONPHARMA 5 MG/G KENŐCS
prednizolon
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy
a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Prednisolon PannonPharma 5 mg/g kenőcs
(továbbiakban
Prednisolon kenőcs) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Prednisolon kenőcs alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Prednisolon kenőcsöt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Prednisolon kenőcsöt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREDNISOLON KENŐCS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Egyes bőrbetegségek, pl. ekcéma, heveny és krónikus
bőrgyulladások helyi kezelésére szolgáló
kenőcs. Hatóanyaga a prednizolon (az ún. kortikoszteroidokhoz
tartozó gyógyszer).
2.
TUDNIVALÓK A PREDNISOLON KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A PREDNISOLON KENŐCSÖT
–
ha allergiás a prednizolonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
–
bárányhimlő, tuberkulotikus vagy szifiliszes eredetű
bőrelváltozások; bőrbaktériumok, gombák
vagy vírusok okozta fertőzések; száj-, szem körüli
bőrgyulladás, roz�

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Prednisolon PannonPharma 5 mg/g kenőcs
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg prednizolon 1 g kenőcsben.
Ismert hatású segédanyagok: metil-parahidroxibenzoát,
cetil-alkohol.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kenőcs.
Fehér, homogén, lágy, jellegzetes illatú kenőcs.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ekzema különféle formái, akut és krónikus dermatitisek,
erythroderma, gyermekkori atopia bőrtünetei,
pruritus ani et vulvae.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A beteg bőrfelületet naponta 2-3-szor a kenőccsel vékonyan be kell
kenni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
Varicella, tuberculotikus vagy luetikus eredetű bőrelváltozások.
Bőrbaktériumok, gombák vagy vírusok okozta fertőzések.
Perioralis és periocularis dermatitis, rosacea, acne, ulcus cutis,
vakcina reakciók.
Kiterjedt plakkos psoriasis (lásd 4.4 pont).
Terhesség első 3 hónapja.
Egy évesnél fiatalabb gyermekek dermatitise, pelenkadermatitis.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Hosszantartó és/vagy nagy felületű, intenzív kezelés esetén,
különösen occlusiv kötésben vagy
hajlatokban történő alkalmazáskor – gyermekeken fokozott
mértékben – bőratrophiás tünetek (pl. a
bőr elvékonyodása, striaképződés, a felületi érhálózat
kitágulása, hypertrichosis, hypopigmentatio)
alakulhatnak ki. Fokozott felszívódás következtében szisztémás
hatások is felléphetnek, pl.
hypercorticismus, a mellékvesekéreg suppressiója, a hypophysis
ACTH, valamint gyermekekben a
növekedési hormon kiválasztásának gátlása, osteoporosis,
diabetes mellitus manifestatiója.
Ezért a fenti esetekben a plazma kortizolszintjének rendszeres
ellenőrzése, valamint csecsemők és
gyermekek esetében a testmagasság és súly rendszeres ellenőrzése
is ajánlatos.
Gyermekeken a lokálisan alkalmazott ko