Prednicortone vet. tablett

Nchi: Estonia

Lugha: Kiestonia

Chanzo: Ravimiamet

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-07-2022

Viambatanisho vya kazi:

prednisoloon

Inapatikana kutoka:

Dechra Regulatory B.V.

ATC kanuni:

QH02AB06

INN (Jina la Kimataifa):

prednisolone

Kipimo:

5mg 250TK; 5mg 70TK; 5mg 50TK; 5mg 30TK; 5mg 500TK; 5mg 10TK; 5mg 60TK; 5mg 90TK; 5mg 150TK

Dawa fomu:

tablett

Dawa ya aina:

R

Taarifa za kipeperushi

                                1
PAKENDI INFOLEHT
PREDNICORTONE VET., 5 MG TABLETID KASSIDELE JA KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holland
Partii vabastamise eest vastutavad tootjad:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Holland
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Horvaatia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Prednicortone vet., 5 mg tabletid kassidele ja koertele
prednisoloon
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks tablett sisaldab:
TOIMEAINE:
Prednisoloon
5 mg
Hele pruun, pruunide täppidega, ümmargune ja kumer, lõhna ja
maitsega tablett, mille ühel küljel on
ristikujuline poolitusjoon.
Tablette saab jagada kaheks või neljaks võrdseks osaks.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Põletikuliste ja immuunvahendatud haiguste sümptomaatiline või
täiendav ravi koertel ja kassidel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada viirusliku või seentest põhjustatud infektsiooniga
loomadel, mida ei ole sobiva raviga
kontrolli alla saadud.
Mitte kasutada suhkurtõve või hüperadrenokortitsismiga loomadel.
Mitte kasutada osteoporoosiga loomadel.
Mitte kasutada südame või neerude funktsioonihäiretega loomadel.
Mitte kasutada silma sarvkesta haavanditega loomadel.
Mitte kasutada seedetrakti haavanditega loomadel.
Mitte kasutada põletushaavadega loomadel.
Mitte kasutada nõrgestatud elusvaktsiinidega samaaegselt.
2
Mitte kasutada glaukoomiga loomadel.
Mitte kasutada tiinuse ajal (vt ka lõik: „Erihoiatused: Kasutamine
tiinuse ja laktatsiooni perioodil”).
Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat ülitundlikkust toimeaine,
kortikosteroidide või ravimi ükskõik
milliste abiainete suhtes.
Vt ka lõik: „Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed”.
6.
KÕRVALTOIMED
Põletikuvastased kortikosteroidid, nagu prednisoloon, põhjustavad
teadaolevalt väga erinevaid
kõrvaltoimeid. Ehkki ühekordsed suured annused on üldjuhul hästi
talutavad, võivad need pikaajalisel
kas
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Prednicortone vet., 5 mg tabletid kassidele ja koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks tablett sisaldab:
TOIMEAINE:
Prednisoloon
5 mg
ABIAINE(D):
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Hele pruun, pruunide täppidega, ümmargune ja kumer, lõhna ja
maitsega tablett, mille ühel küljel on
ristikujuline poolitusjoon.
Tablette saab jagada kaheks või neljaks võrdseks osaks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer ja kass.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Põletikuliste ja immuunvahendatud haiguste sümptomaatiline või
täiendav ravi koertel ja kassidel.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada viirusliku või mükootilise infektsiooniga loomadel,
mida ei ole sobiva raviga kontrolli
alla saadud.
Mitte kasutada suhkurtõve või hüperadrenokortitsismiga loomadel.
Mitte kasutada osteoporoosiga loomadel.
Mitte kasutada südame või neerude funktsioonihäiretega loomadel.
Mitte kasutada silma sarvkesta haavanditega loomadel.
Mitte kasutada seedetrakti haavanditega loomadel.
Mitte kasutada põletushaavadega loomadel.
Mitte kasutada nõrgestatud elusvaktsiinidega samaaegselt.
Mitte kasutada glaukoomiga loomadel._ _
Mitte kasutada tiinuse ajal (vt lõik 4.7).
Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat ülitundlikkust toimeaine,
kortikosteroidide või ravimi ükskõik
milliste abiainete suhtes.
Vt ka lõik 4.8.
2
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Kortikosteroidide manustamise eesmärk on eelkõige kliiniliste
nähtude leevendamine, mitte haiguse
ravi. Ravimi kasutamine tuleb kombineerida põhihaiguse ravi ja/või
keskkonnategurite
reguleerimisega.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Bakteriaalse infektsiooni esinemisel kasutada ravimit koos sobiva
antibakteriaalse raviga.
Prednisolooni farmakoloogiliste omaduste tõttu olla eriti ettevaatlik
veterinaarravimi kasutamisel
nõrgenenud immuunsüsteemiga loomadel.
Kortikosteroidid, nagu prednisoloon, intensiiv
                                
                                Soma hati kamili