Precosa 500 mg Pulver till oral suspension, dospåse

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Viambatanisho vya kazi:

Saccharomyces boulardii, stam CNCM I-745, frystorkad

Inapatikana kutoka:

Biocodex

ATC kanuni:

A07FA02

INN (Jina la Kimataifa):

Saccharomyces boulardii, strain CNCM I-745, freeze dried

Kipimo:

500 mg

Dawa fomu:

Pulver till oral suspension, dospåse

Tungo:

laktosmonohydrat Hjälpämne; fruktos Hjälpämne; Saccharomyces boulardii, stam CNCM I-745, frystorkad 500 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne

Dawa ya aina:

Vissa förpackningar receptbelagda

Bidhaa muhtasari:

Förpacknings: Dospåse, 10 st; Dospåse, 14 st; Dospåse, 20 st; Dospåse, 25 st; Dospåse, 10 st; Dospåse, 14 st; Dospåse, 20 st; Dospåse, 25 st

Idhini hali ya:

Godkänd

Idhini ya tarehe:

2021-05-19

Taarifa za kipeperushi

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PRECOSA 500 MG PULVER TILL ORAL SUSPENSION, DOSPÅSE
_Saccharomyces boulardii_
stam CNCM I-745 (frystorkad)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt
anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. Spara denna
information, du kan behöva läsa
den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du får svår diarré som inte
förbättras efter 2-3 dagar trots
behandling med Precosa.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Precosa är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Precosa
3.
Hur du använder Precosa
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Precosa ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PRECOSA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Precosa består av en jästsvamp (
_Saccharomyces boulardii_
) i frystorkad form som hindrar skadliga
effekter av sjukdomsframkallande bakterier på tarmslemhinnan.
Precosa oral suspension används för att förebygga
antibiotikaassocierad diarré hos vuxna och barn från
3 års ålder.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PRECOSA
ANVÄND INTE PRECOSA
-
om du är allergisk mot
_Saccharomyces boulardii_
eller jäst eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du har en central venkateter inopererad.
-
om du har nedsatt immunförsvar eller om du är inlagd på sjukhus
(på grund av allvarlig
sjukdom eller förändrat/försvagat immunsystem).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Kontakta läkare om
-
du får svår diarré som inte förbättras efter 2–3 dagar trots
behandling med Precosa.
-
du har feber.
-
du har blodiga eller s

Tabia za bidhaa

P
RODUKTRESUMÉ
1.
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Precosa 500 mg pulver till oral suspension, dospåse
2.
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 dospåse innehåller 500 mg
_Saccharomyces boulardii_
stam CNCM I-745 (frystorkad)
som motsvarar
minst 2 x 10
9
jästceller.
Hjälpämne med känd effekt:
Laktosmonohydrat 65 mg, fruktos 944 mg, sorbitol 0,2 mg (i smakämnet
tutti-frutti).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
L
ÄKEMEDELSFORM
Pulver till oral suspension, dospåse.
Beige pulver.
4.
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Vuxna:_
Tillägg till antibiotikabehandling för profylax mot recidiv vid
_Clostridium difficile_
-orsakad diarré
(CDD).
Profylax mot antibiotikaassocierad diarré (AAD).
_Barn:_
Profylax mot antibiotikaassocierad diarré (AAD).
Immunosupprimerade patienter har uteslutits i studierna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna: _
Tillägg till antibiotikabehandling för profylax mot recidiv vid
_Clostridium difficile_
-orsakad diarré
(CDD).
1 000 mg dagligen, vilket innebär 1 dospåse på morgonen och 1
dospåse pä kvällen. Behandlingen bör
påbörjas snarast möjligt efter första antibiotikadosen och pågå
i 4 veckor.
Profylax mot antibiotikaassocierad diarré (AAD):
Vuxna: 1 000 mg dagligen, vilket innebär1 dospåse på morgonen och 1
dospåse på kvällen. Behandlingen
bör påbörjas inom 48─72 timmar efter första antibiotikadosen och
pågå i minst 3 dagar efter avslutad
antibiotikabehandling men bör inte pågå i mer än högst 4 veckor.
_Pediatrisk population_
Profylax mot antibiotikaassocierad diarré (AAD).
Barn ≥ 3 år: 500 mg dagligen, vilket innebär 1 dospåse dagligen.
Behandlingen bör påbörjas inom 48─72 timmar efter första
antibiotikadosen och pågå i minst 3 dagar efter
avslutad antibiotikabehandling men bör inte pågå i mer än högst 4
veckor.
Administreringssätt
Pulvret i dospåsen rörs ut i vätska eller strös på maten. Precosa
ska inte blandas med varma (över
50 ºC), iskalla eller alk