Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15519 PREGABALIN
Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array
N02BF02
15519 PREGABALIN
75MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
PREGABALIN
Kód SÚKL: 0246361 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246358 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246360 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246357 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246362 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246364 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246359 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252500 Velikost balení: 100(2X50) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246365 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246363 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244449 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0244452 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0244453 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0244451 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0244450 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0244446 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0244448 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0244447 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0244445 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-02-11
1/9 Sp. zn. sukls287006/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PREATO 75 MG TABLETY PREATO 150 MG TABLETY PREATO 300 MG TABLETY pregabalin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Preato a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Preato užívat 3. Jak se přípravek Preato užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Preato uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PREATO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Preato patří do skupiny léků používaných k léčbě epilepsie, neuropatické bolesti a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých. PERIFERNÍ A CENTRÁLNÍ NEUROPATICKÁ BOLEST: Přípravek Preato se používá k léčbě dlouhotrvající bolesti způsobené poškozením nervů. Periferní neuropatickou bolest může způsobit celá řada onemocnění, jako např. diabetes (cukrovka) nebo pásový opar. Bolest může být pociťována jako horkost, pálení, tepání, vystřelování, bodání, ostrá bolest, svírání, žhavá bolest, brnění, necitlivost a mravenčení. Periferní a centrální neuropatická bolest může rovněž vést ke změnám nálady, poruchám spánku, únavě a může mít dopad na tě Soma hati kamili
1/16 Sp. zn. sukls22671/2024 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Preato 75 mg tablety Preato 150 mg tablety Preato 300 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Preato 75 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje 75 mg pregabalinu. _Preato 150 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje 150 mg pregabalinu. _Preato 300 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje 300 mg pregabalinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta _Preato 75 mg tablety _ Bílé, kulaté, bikonvexní tablety o průměru 8 mm s půlicí rýhou a s vyraženým „I1“ na jedné straně _Preato 150 mg tablety _ Bílé, kulaté, bikonvexní tablety o průměru 10 mm s půlicí rýhou a s vyraženým „I2“ na jedné straně _Preato 300 mg tablety _ Bílé, oválné, bikonvexní tablety o velikosti 20x8 mm s půlicí rýhou a s vyraženým „I3“ na jedné straně Tablety lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Neuropatická bolest Přípravek Preato je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých. Epilepsie 2/16 Přípravek Preato je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. Generalizovaná úzkostná porucha Přípravek Preato je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Dávkovací rozmezí je 150-600 mg denně rozdělené buď do dvou, nebo tří dávek. Neuropatická bolest Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně rozdělenou do 2 nebo 3 dávek. V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena na 300 mg denně po intervalu 3-7 dní a v případě potřeby po dalších 7 dnech až na maximální dávku 600 mg denně. Epilepsie Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně rozdělenou do 2 nebo 3 dávek. V závislosti na individuální odpovědi Soma hati kamili