PRAVASTATINE ARROW 20 mg, comprimé sécable

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

pravastatine sodique 20 mg

Inapatikana kutoka:

ARROW GENERIQUES

ATC kanuni:

C10AA03

INN (Jina la Kimataifa):

pravastatine sodique 20 mg

Kipimo:

20 mg

Dawa fomu:

Comprimé

Tungo:

pour un comprimé > pravastatine sodique 20 mg

Vitengo katika mfuko:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

Hypolipidémiants / Hypocholestérolémiants et hypotriglycéridémiants / Inhibiteurs de la HMG-CoA réductase

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique : hypolipidémiants/hypocholestérolémiants et hypotriglycéridémiants/inhibiteurs de la HMG-CoA réductase - code ATC : C10AA03PRAVASTATINE ARROW appartient à un groupe de médicaments appelés statines (ou inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase). Il empêche la fabrication de cholestérol par le foie et réduit ainsi les taux de cholestérol et d'autres graisses (les triglycérides) dans votre organisme. En excès dans le sang, le cholestérol s'accumule sur la paroi des vaisseaux sanguins et les obstrue.Cette situation est appelée durcissement des artères ou athérosclérose et peut provoquer : des douleurs dans la poitrine (angine de poitrine), lorsqu’un vaisseau du cœur est bloqué partiellement ; une attaque cardiaque (infarctus du myocarde), lorsqu’un vaisseau du cœur est bloqué totalement ; une attaque cérébrale (accident vasculaire cérébral), lorsqu’un vaisseau du cerveau est bloqué totalement.Ce médicament est utilisé dans 3 situations :Dans le traitement des taux élevés de cholestérol et de graisses dans le sangPRAVASTATINE ARROW est utilisé pour réduire des taux élevés de « mauvais » cholestérol et augmenter les taux de « bon » cholestérol dans le sang quand le changement des habitudes alimentaires et l’activité physique n’ont pas réussi à le faire baisser de façon satisfaisante.Dans la prévention des maladies cardiaques et vasculaires si vous avez des taux élevés de cholestérol dans le sang ainsi que des facteurs de risque favorisant les maladies cardiaques et vasculaires (tels que tabac, surpoids, taux élevé de sucre dans le sang, tension artérielle élevée, ou absence d'activité physique), PRAVASTATINE ARROW est utilisé pour diminuer les risques d’apparition de ces maladies et les risques de décès liés à ces maladies ; si vous avez déjà eu une attaque cérébrale ou si vous avez des douleurs au niveau de la poitrine (angor instable), et même si votre taux de cholestérol est normal, PRAVASTATINE ARROW est utilisé pour réduire le risque que vous fassiez une autre attaque cardiaque ou une attaque cérébrale et pour diminuer le risque de décès lié à ces maladies.Après une greffe d'organeSi vous avez eu une greffe d'organe et recevez un traitement pour éviter le rejet de l’organe greffé, PRAVASTATINE ARROW est utilisé pour réduire les taux élevés de graisses dans le sang.

Bidhaa muhtasari:

PRAVASTATINE SODIQUE 20 mg - ELISOR 20 mg, comprimé sécable - VASTEN 20 mg, comprimé sécable.

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

2012-12-18

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/08/2023
Dénomination du médicament
PRAVASTATINE ARROW 20 mg, comprimé sécable
Pravastatine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRAVASTATINE ARROW 20 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PRAVASTATINE ARROW 20 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre PRAVASTATINE ARROW 20 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRAVASTATINE ARROW 20 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Pravastatine Arrow 20 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
hypolipidémiants/hypocholestérolémiants et
hypotriglycéridémiants/inhibiteurs de la HMG-CoA réductase - code
ATC : C10AA03
PRAVASTATINE ARROW appartient à un groupe de médicaments appelés
statines (ou inhibiteurs de
l'HMG-CoA réductase). Il empêche la fabrication de cholestérol par
le foie et réduit ainsi les taux de
cholestérol et d'autres graisses (les triglycérides) dans votre
organisme. En excès dans le sang, le
cholestérol s'accumule sur la paroi des vaisseaux sanguins et les
obstrue.
Cette situation est appelée durcissement des artères ou
athérosclérose et peut provoq

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAVASTATINE ARROW 20 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pravastatine
sodique………………………………………………………………………………………20
mg
Pour 1 comprimé sécable.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé contient 134,02 mg de lactose monohydraté.
Chaque comprimé contient 1,05 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé nu de couleur jaune, oblong, biconvexe, tacheté,
présentant des encoches sur les rebords au
niveau barre de fractionnement, marqué d’un « Y » sur une face et
de « 61 » sur l’autre face. La taille est
11,1 mm x 5,6 mm.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément d'un
régime, quand la réponse au régime et aux autres traitements non
pharmacologiques (par exemple,
exercice, perte de poids) est insuffisante.
Prévention primaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients présentant une
hypercholestérolémie modérée ou sévère et exposés à un risque
élevé de premier événement
cardiovasculaire, en complément d'un régime (voir rubrique 5.1).
Prévention secondaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant un antécédent
d'infarctus du myocarde ou d'angor instable et un taux de cholestérol
normal ou élevé, en plus de la
correction des autres facteurs de risque (voir rubrique 5.1).
Post-transplantation
Réduction des hyperlipidémies post-transplantation chez les patients
recevant un traitement
immunosuppresseur à la suite d'une transplantation d'organe (voir
rubriques 4.2, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Avant de d