Nchi: Ureno
Lugha: Kireno
Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pravastatina
Generis Farmacêutica, S.A.
C10AA03
Pravastatin
40 mg
Comprimido
Pravastatina sódica 40 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
pravastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5470158 CNPEM: 50014269 CHNM: 10023638 Temporariamente indisponível
Autorizado
2012-08-10
APROVADO EM 08-06-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Pravastatina Aurobindo 10 mg comprimidos Pravastatina Aurobindo 20 mg comprimidos Pravastatina Aurobindo 40 mg comprimidos Pravastatina sódica Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Pravastatina Aurobindo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Aurobindo 3. Como tomar Pravastatina Aurobindo 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Pravastatina Aurobindo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pravastatina Aurobindo e para que é utilizado Pravastatina Aurobindo pertence a um grupo de medicamentos designados por estatinas (ou inibidores da HMG-CoA redutase). Este previne a produção de colesterol no fígado e, consequentemente reduz os níveis de colesterol e outras gorduras (triglicéridos) no organismo. Quando existem níveis elevados de colesterol no sangue, o colesterol acumula-se nas paredes dos vasos sanguíneos obstruindo- os. Esta condição é chamada de endurecimento das artérias ou aterosclerose e pode conduzir a: dor no peito (angina pectoris), quando um vaso sanguíneo no coração está parcialmente obstruído; ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), quando um vaso sanguíneo no coração está completamente obstruído; AVC (acidente vascular cerebral), quando um vaso sanguíneo no cérebro está completamente obstruído. Este medicamento é usado nas se Soma hati kamili
APROVADO EM 08-06-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pravastatina Aurobindo 10 mg comprimidos Pravastatina Aurobindo 20 mg comprimidos Pravastatina Aurobindo 40 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10 mg, 20 mg ou 40 mg de pravastatina sódica. Excipiente com efeito conhecido: 10 mg Cada comprimido contém 67,01 mg de lactose mono-hidratada. 20 mg Cada comprimido contém 134,02 mg de lactose mono-hidratada. 40 mg Cada comprimido contém 268,05 mg de lactose mono-hidratada. 10 mg Cada comprimido contém 0,525 mg de sódio. 20 mg Cada comprimido contém 1.05 mg de sódio. 40 mg Cada comprimido contém 2.1 mg de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimido de 10 mg: amarelo, em forma de cápsula, biconvexo, salpicado, sem revestimento, com ambos os lados bissectados em forma de V, gravado com “Y” numa das faces e “60” na outra face. O tamanho é de 8,9 mm X 4,5 mm. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Comprimido de 20 mg: amarelo, em forma de cápsula, biconvexo, salpicado, sem revestimento, com ambos os lados bissectados em forma de V, gravado com “Y” numa das faces e “61” na outra face. O tamanho é de 11,1 mm X 5,6 mm. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Comprimido de 40 mg: amarelo, em forma de cápsula, biconvexo, salpicado, sem revestimento, com ambos os lados bissectados em forma de V, gravado com “Z” numa das faces e “18” na outra face. O tamanho é de 14,1 mm X 7 mm. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS APROVADO EM 08-06-2018 INFARMED 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista, como adjuvante da dieta, sempre que seja inadequada a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (por ex. exercício físico, redução do peso). Prevenção primária Redução da mortalidade e morbilidade cardio Soma hati kamili