Pravastatin-saar 40 mg Tabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Pravastatin-Natrium

Inapatikana kutoka:

CHEPHASAAR Chemische-Pharmazeutische Fabrik, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3065299)

INN (Jina la Kimataifa):

Pravastatin sodium

Dawa fomu:

Tablette

Tungo:

Pravastatin-Natrium (23984) 40 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2004-06-24

Taarifa za kipeperushi

1- 1 -
14914- 14 -
PA 
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 59734.02.00
__________________________________________________________
_
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte
an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Pravastatin Billev 40 mg und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pravastatin Billev
40 mg beachten?
3. Wie ist Pravastatin Billev 40 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pravastatin Billev 40 mg aufzubewahren?
PE 
PRAVASTATIN BILLEV 40 MG TABLETTEN
PF   
Wirkstoff: Pravastatin-Natrium
PG  
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist
Pravastatin-Natrium.
1 Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium.
PH   
Die sonstigen Bestandteile sind:
Hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Povidon
K 25, Natriumdodecylsulfat, Croscarmellose-Natrium,
Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.),
Dinatriumhydrogenphosphat, Eisenoxide und -hydroxide
(E 172)
2- 2 -
24924- 24 -
P4 
Pravastatin Billev 40 mg ist in Packungen mit 20, 50 und
100 Tabletten erhältlich.
Dabei handelt es sich um hellbraune, gesprenkelte, ovale
Tabletten mit Bruchrille auf beiden Seiten und Prägung
"P40" auf einer Seite.
PC1 1.  
WAS IST PRAVASTATIN BILLEV 40 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
PI 1.1  Pravastatin Billev 40 mg ist 

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Pravastatin-saar® 10 mg Tabletten
Pravastatin-saar® 20 mg Tabletten
Pravastatin-saar® 40 mg Tabletten
Wirkstoff: Pravastatin-Natrium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pravastatin-saar® 10 mg Tabletten:_
Jede Tablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium. 
_Pravastatin-saar® 20 mg Tabletten:_
Jede Tablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium. 
_Pravastatin-saar® 40 mg Tabletten:_
Jede Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium. 
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Hellbraune, gesprenkelte, ovale Tabletten mit Bruchrille auf beiden Seiten 
und Prägung P10 (oder P 20 oder P 40) auf einer Seite
_Pravastatin-saar® 10 mg Tabletten:_ Prägung “P 10” auf einer Seite
_Pravastatin-saar® 20 mg Tabletten: _Prägung “P 20” auf einer Seite
_Pravastatin-saar® 40 mg Tabletten:_ Prägung “P 40” auf einer Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie, zusätzlich zu einer 
Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen (z.B. 
körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist. 
Primäre Prävention
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität zusätzlich zu einer Diät bei Patienten 
mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und mit einem hohen Risiko eines ersten 
kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 5.1).
Sekundäre Prävention
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei Patienten mit einem 
Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris in der Anamnese und entweder normalen oder 
erhöhten Cholesterinwerten zusätzlich zur Korrektur anderer Risikofaktoren (siehe Abschnitt 5.1). 
Post-Transplantation
1
Verringerun