Prascend 1mg Tabletten für Pferde

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Zum Eingeben; Pergolidmesilat

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3136680)

ATC kanuni:

QN04BC02

INN (Jina la Kimataifa):

Pergolide mesilate

Dawa fomu:

Tablette

Tungo:

Zum Eingeben (Pferd, nicht zur Lebensmittelproduktion) - -; Pergolidmesilat (22542) 1,31 Milligramm

Kundi la matibabu:

Pferd, nicht zur Lebensmittelproduktion

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2009-08-20

Taarifa za kipeperushi

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Prascend 1 mg Tabletten für Pferde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim/Rhein
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufer Str. 378
93055 Regensburg
Germany
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Prascend 1 mg Tabletten für Pferde (Pergolid als Pergolidmesilat)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Rosafarbene, rechteckige Tablette mit Bruchkerbe; auf einer Seite ist
das Boehringer Ingelheim
Firmenzeichen und die Buchstaben „PRD“ eingeprägt. Die Tabletten
können in zwei gleiche Teile
halbiert werden.
Eine Tablette enthält: 1,0 mg Pergolid (als Pergolidmesilat 1,31 mg)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Symptomatische Behandlung der durch eine Dysfunktion der Pars
intermedia der Hypophyse (PPID)
bedingten klinischen Symptome (Equines Cushing-Syndrom).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Pferden mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Pergolidmesilat oder andere
Derivate von Mutterkornalkaloiden oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Pferden unter 2 Jahren.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen wurden bei Pferden Inappetenz, vorübergehende
Anorexie und Lethargie, leichte
Anzeichen einer zentralnervösen Störung (z. B. leichte
Niedergeschlagenheit oder leichte Ataxie),
Diarrhoe und Koliken beobachtet. In sehr seltenen Fällen wurde von
Schwitzen berichtet. Wenn
Anzeichen auftreten, dass die verabreichte Dosis nicht vertragen wird,
sollte die Behandlung für 2 –
3 Tage unterbrochen und anschließend mit der Hälfte der vorherigen
Dosis wiederaufgenommen
werden. Die Tagesgesamtdosis kann dann in Schritten von 0,5 mg alle 2
– 4 Wochen allmählich
wieder bis zur gewünschten klinischen Wirkung heraufdosiert werden.
2
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind f

Tabia za bidhaa

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
VORGESEHENEN ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Prascend 1 mg Tabletten für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Pergolid 1,0 mg (als Pergolidmesilat 1,31 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Rosafarbene, rechteckige Tablette mit Bruchkerbe; auf einer Seite ist
das Boehringer Ingelheim
Firmenzeichen und die Buchstaben „PRD“ eingeprägt. Die Tabletten
können in zwei gleichgroße
Teile halbiert werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd. Nicht zur Anwendung bei Pferden, die zur Gewinnung von
Lebensmitteln dienen.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Symptomatische Behandlung der durch eine Dysfunktion der Pars
intermedia der Hypophyse (PPID)
bedingten klinischen Symptome (Equines Cushing-Syndrom).
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Pferden mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Pergolidmesilat oder andere
Derivate von Mutterkornalkaloiden oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Pferden unter 2 Jahren.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Um die Diagnose einer PPID zu sichern, sollten geeignete
endokrinologische Laboruntersuchungen
durchgeführt und das klinische Erscheinungsbild beurteilt werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Da die PPID meist bei älteren Pferden diagnostiziert wird, bestehen
häufig gleichzeitig noch andere
Erkrankungen. Hinweise zur Therapieüberwachung und Häufigkeit der
Labortests siehe unter
Abschnitt 4.9.
2
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Dieses Tierarzneimittel kann Augenreizungen, einen unangenehmen Geruch
oder Kopfschmerzen
beim Teilen verursachen. Halten Sie das Expositionsrisiko beim Teilen
der Tabletten gering. Die
Tabletten sollten nic