Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a pramipexole
Stada Arzneimittel AG
N04BC05
pramipexole
30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21258 / 09 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21258 / 10 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21258 / 11 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Sifrol 0,7 mg tabletta - EU/1/97/050; Oprymea 0,7 mg tabletta - EU/1/08/469; PRAMIPEXOLE ORION 0,7 mg tabletta - OGYI-T-21005; Pramipexole Teva 0,7 mg tabletta - EU/1/08/490; Mirapexin 0,7 mg tabletta - EU/1/97/051
Generikus
2010-04-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PRAMIPEXOL STADA 0,088 MG TABLETTA PRAMIPEXOL STADA 0,18 MG TABLETTA PRAMIPEXOL STADA 0,7 MG TABLETTA pramipexol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatára is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pramipexol STADA és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pramipexol STADA szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Pramipexol STADA-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pramipexol STADA-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRAMIPEXOL STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A pramipexol hatóanyag-tartalmú Pramipexol STADA az ún. dopamin-agonisták csoportjába tartozó gyógyszer, ami az agyi dopamin-receptorok működését serkenti. A dopamin-receptorok működésének serkentése idegimpulzust vált ki az agyban, ami a testmozgások irányítását segíti. A PRAMIPEXOL STADA ADHATÓ Idiopátiás („ismeretlen kóreredetű”) Parkinson-kór tüneteinek kezelésére felnőtteknél. Adható önmagában, vagy levodopával (egy másik, Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszer) kombinálva. 2. TUDNIVALÓK A PRAMIPEXOL STADA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A PRAMIPEXOL STADA-T: ha allergiás a pramipexol Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER NEVE Pramipexol STADA 0,088 mg tabletta Pramipexol STADA 0,18 mg tabletta Pramipexol STADA 0,7 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Pramipexol STADA 0,088 mg tabletta 0,088 mg pramipexolnak megfelelő 0,125 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrátot tartalmaz tablettánként. Pramipexol STADA 0,18 mg tabletta 0,18 mg pramipexolnak megfelelő 0,25 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrátot tartalmaz tablettánként. Pramipexol STADA 0,7 mg tabletta 0,7 mg pramipexolnak megfelelő 1,0 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrátot tartalmaz tablettánként. _Megjegyzés:_ A pramipexol szakirodalomban közölt dózisai a só-formájára vonatkoznak. Ennek megfelelően, a pramipexol adagolását pramipexol bázisra és (zárójelben) sóra is megadjuk. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. _Pramipexol STADA 0,088 mg tabletta_ Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán lapos tabletta. _Pramipexol STADA 0,18 mg tabletta_ Fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. _Pramipexol STADA 0,7 mg tabletta_ Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Pramipexol STADA idiopátiás Parkinson-kór okozta panaszok és tünetek kezelésére javasolt felnőtt betegeknél. A betegség során vagy a betegség késői szakaszában adható monoterápiaként (levodopa nélkül) vagy kombinációban levodopával, amikor a levodopa kezelés hatékonysága csökken (gyógyszerhatás rövidülés vagy „on-off” jelenségek) vagy motoros fluktuációk lépnek fel. OGYÉI/23381/2020 OGYÉI/23383/2020 OGYÉI/23384/2020 2 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Parkinson-kór_ A napi adagot 3 egyenlő részre elosztva kell bevenni. A kezelés bevezető szakasza A pramipexol kezdő adagja 0,264 mg bázis (0,375 mg só) naponta, ezt fokozatosan 5-7 Soma hati kamili