Pramipexol-Mepha ER 3 mg Depotabs

Nchi: Uswisi

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-05-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-05-2020

Viambatanisho vya kazi:

pramipexolum

Inapatikana kutoka:

Mepha Pharma AG

ATC kanuni:

N04BC05

INN (Jina la Kimataifa):

pramipexolum

Dawa fomu:

Depotabs

Tungo:

pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 3.000 mg corresp. pramipexolum 2.1 mg, hypromellosum, calcii hydrogenophosphas, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica pro compresso.

Darasa:

B

Kundi la matibabu:

Synthetika

Eneo la matibabu:

Morbus Parkinson

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2016-09-08

Taarifa za kipeperushi

                                Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Pramipexol-Mepha ER Depotabs®
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que Pramipexol-Mepha ER et quand doit-il être utilisé?
Pramipexol-Mepha ER appartient au groupe des agonistes
dopaminergiques, qui stimulent les récepteurs
de la dopamine situés dans le cerveau. Il contient comme principe
actif du dichlorhydrate de
pramipexole monohydraté; il vous est prescrit par votre médecin dans
le traitement de troubles liés à la
maladie de Parkinson. Pramipexol-Mepha ER peut être administré seul
ou en association avec la
lévodopa ou d'autres médicaments contre la maladie de Parkinson.
Ce médicament ne doit être pris que sur prescription médicale.
Le principe actif de Pramipexol-Mepha ER Depotabs est libéré
lentement pendant 24 heures, ce qui
permet de traiter les symptômes avec une seule dose journalière.
Quand Pramipexol-Mepha ER ne doit-il pas être pris?
En cas d'hypersensibilité au pramipexole ou à un autre composant de
la préparation.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Pramipexol-Mepha ER?
Si votre fonction rénale est atteinte, si vous prenez d'autres
médicaments, en particulier des médicaments
qui influencent la fonction rénale ou des médicaments excrétés par
les reins, p.ex. inhibiteurs de la
sécrétion acide gastrique, médicaments pour traiter le syndrome de
l'immunodéficience acquise (SIDA)
contenant le principe actif zidovudine, médicaments pour traiter les
affections cancéreuses contenant le
principe actif cisplatine ou encore si vous prenez d'autres
médicaments pour traiter la maladie de
Parkinson ou des médicame
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                Pramipexol-Mepha comprimés/Pramipexol-Mepha ER Depotabs®
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Dichlorhydrate de pramipexole monohydraté.
Excipients
Comprimés: mannitol, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon
sodique de type A, povidone K
25, dioxyde de silicium hautement dispersé, stéarate de magnésium,
stéarylfumarate de sodium.
Les comprimés Pramipexol-Mepha 0.125 mg contiennent au maximum 0.184
mg de sodium.
Les comprimés Pramipexol-Mepha 0.25 mg contiennent au maximum 0.368
mg de sodium.
Les comprimés Pramipexol-Mepha 0.5 mg contiennent au maximum 0.736 mg
de sodium.
Les comprimés Pramipexol-Mepha 1.0 mg contiennent au maximum 0.736 mg
de sodium.
Depotabs: hypromellose, hydrogénophosphate de calcium, stéarate de
magnésium, dioxyde de silicium
hautement dispersé.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Pramipexol-Mepha comprimés: comprimés à 0.125 mg, 0.25 mg, 0.5 mg
et 1.0 mg de dichlorhydrate de
pramipexole monohydraté (correspondant à 0.088 mg, 0.18 mg, 0.35 mg
et 0.7 mg de pramipexole
base).
Les comprimés de Pramipexol-Mepha, à l'exception des comprimés de
Pramipexol-Mepha à 0.125 mg,
peuvent être partagés en deux moitiés égales.
Pramipexol-Mepha ER Depotabs: comprimés retard à 0.375 mg, 0.75 mg,
1.5 mg, 3.0 mg et 4.5 mg de
dichlorhydrate de pramipexole monohydraté (correspondant à 0.26 mg,
0.52 mg, 1.05 mg, 2.1 mg et
3.15 mg de pramipexole base).
Les Depotabs à 0.375 mg présentent la mention gravée «026».
Les Depotabs à 0.75 mg présentent la mention gravée «052».
Les Depotabs à 1.5 mg présentent la mention gravée «105».
Les Depotabs à 3.0 mg présentent la mention gravée «210».
Les Depotabs à 4.5 mg présentent la mention gravée «315».
Les Depotabs de Pramipexol-Mepha ER ne doivent être ni partagés ni
écrasés.
Indications/Possibilités d’emploi
Pramipexol-Mepha comprimés
Traitement symptomatique de la maladie de Parkinson idiopathique en
monothérapie ou en association
avec la lévodopa.
Traitement symp
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

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