Poulvac Flufend H5N3 RG

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-05-2012

Viambatanisho vya kazi:

raðbrigða óvirkt fuglainflúensuveiru

Inapatikana kutoka:

Pfizer Limited

ATC kanuni:

QI01AA23

INN (Jina la Kimataifa):

recombinant inactivated avian influenza virus

Kundi la matibabu:

Chicken; Ducks

Eneo la matibabu:

Ónæmisfræðilegar upplýsingar

Matibabu dalili:

Fyrir virkan bólusetningu á hænur og öndum gegn fuglainflúensuveiru A, undirgerð H5. Kjúklingar: Minnkun á dánartíðni og útskilnaði vírusa eftir áskorun. Upphaf ónæmis: 3 vikum eftir seinni inndælingu. Lengd ónæmis í kjúklingum hefur ekki enn verið staðfest. Endur: Lækkun klínískum merki og veira skilst eftir áskorun. Upphaf ónæmis: 3 vikum eftir seinni inndælingu. Lengd ónæmis í öndum: 14 vikum eftir seinni inndælingu.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Aftakað

Idhini ya tarehe:

2006-09-01

Taarifa za kipeperushi

                                Medicinal product no longer authorised
B. FYLGISEÐILL
18
Medicinal product no longer authorised
FYLGISEÐILL
POULVAC FLUFEND H5N3 RG
STUNGULYF, FLEYTI HANDA HÆNSNUM OG ÖNDUM
1.
HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS OG ÞESS
FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich, Kent
CT13 9NJ
Bretland.
Framleiðandi sem sér um lokasamþykkt:
Pfizer Global Manufacturing Weesp
CJ van Houtenlaan 36
1381 CP Weesp
Holland
2.
HEITI DÝRALYFS
Poulvac FluFend H5N3 RG
Stungulyf, fleyti.
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Hver 0,5 ml skammtur inniheldur:
VIRKT INNIHALDSEFNI:
Óvirkjuð raðbrigða fuglainflúensuveira
af undirflokki H5N3 (rg-A/ck/VN/C58/04 stofn)
> 1:40 HI einingar í hverjum skammti.
ÓNÆMISGLÆÐAR:
Paraffínolía
Sorbitansesquioleat
Polysorbat 80
HJÁLPAREFNI:
Tiomersal
Saltvatnsfosfatstuðpúði
4.
ÁBENDING(AR)
Til virkrar ónæmingar hjá hænsnum og öndum gegn fuglaflensuveiru
af gerð A, undirflokki H5.
HÆNSNI:
Til að fækka dauðsföllum og draga úr dreifingu veira með
úrgangi ef smithætta er fyrir hendi.
Upphaf ónæmis: 3 vikum eftir seinni inndælingu.
Ekki hefur enn verið staðfest hversu lengi ónæmi varir hjá
hænsnum.
19
Medicinal product no longer authorised
ENDUR:
Til að draga úr klínískum einkennum og dreifingu veira með
úrgangi ef smithætta er fyrir hendi.
Upphaf ónæmis: 3 vikum eftir seinni inndælingu.
Tímalengd ónæmis hjá öndum: 14 vikur eftir seinni inndælingu.
5.
FRÁBENDINGAR
Engar.
6.
AUKAVERKANIR
Tímabundin áhrif á stungustað (þroti) geta stöku sinnum komið
fyrir, en slíkt er eðlilegt þegar um er
að ræða bóluefni sem innihalda olíu sem ónæmisglæði.
Gerið dýralækni viðvart ef vart verður alvarlegra aukaverkana
eða aukaverkana sem ekki eru
tilgreindar á fylgiseðlinum.
7.
DÝRATEGUND(IR)
Hænsni og endur.
8.
SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR) OG AÐFERÐ VIÐ
LYFJAGJÖF
KJÚKLINGAR
3 vikna eða eldri: 0,5 ml með inndælingu í 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Medicinal product no longer authorised
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1
Medicinal product no longer authorised
1.
HEITI DÝRALYFS
Poulvac FluFend H5N3 RG stungulyf, fleyti handa hænsnum og öndum.
2.
VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
Hver 0,5 ml skammtur inniheldur:
VIRKT INNIHALDSEFNI:
Óvirkjuð raðbrigða fuglainflúensuveira
af undirflokki H5N3 (rg-A/ck/VN/C58/04 stofn)
> 1:40 HI einingar í hverjum skammti.
ÓNÆMISGLÆÐAR:
Paraffínolía
Sorbitansesquioleat
Polysorbat 80
HJÁLPAREFNI:
Tiomersal
Saltvatnsfosfatstuðpúði
Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, fleyti.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hænsni og endur.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Til virkrar ónæmingar hjá hænsnum og öndum gegn fuglaflensuveiru
af gerð A, undirflokki H5.
Hænsni: Til að fækka dauðsföllum og draga úr dreifingu veira
með úrgangi ef smithætta er fyrir hendi.
Upphaf ónæmis: 3 vikum eftir seinni inndælingu.
Ekki hefur enn verið staðfest hversu lengi ónæmi varir hjá
hænsnum.
Endur: Til að draga úr klínískum einkennum og dreifingu veira með
úrgangi ef smithætta er fyrir
hendi.
Upphaf ónæmis: 3 vikum eftir seinni inndælingu.
Tímalengd ónæmis hjá öndum: 14 vikur eftir seinni inndælingu.
4.3
FRÁBENDINGAR
Engar.
2
Medicinal product no longer authorised
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Vera
má
að
verkun
verði
mismikil
háð
því
hversu
góð
samsvörun
er
á
milli
mótefnavaka
í
bóluefnisstofninum og þeim stofnum sem valda sýkingu.
Um báðar dýrategundirnar gildir að ekki liggja fyrir neinar
upplýsingar um áhrif móðurborinna
mótefna á bólusetningu.
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN HJÁ DÝRUM
Forðast á að fuglarnir séu undir álagi þegar bólusetning fer
fram.
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR FYRIR ÞANN SEM GEFUR DÝRINU LYFIÐ
UPPLÝSINGAR FYRIR ÞANN SEM ANNAST LYFJAGJÖFINA:
Lyfið inniheldur paraffínolíu. Ef sá sem annast lyfjag
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi raðbrigða óvirkt fuglainflúensuveiru

raðbrigða óvirkt fuglainflúensuveiru

ATC kanuni QI01AA23

QI01AA23

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Limited

Pfizer Limited

INN (Jina la Kimataifa) recombinant inactivated avian influenza virus

recombinant inactivated avian influenza virus

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-05-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Poulvac Flufend H5N3 raðbrigða óvirkt fuglainflúensuveiru recombinant inactivated avian influenza

Poulvac Flufend H5N3 raðbrigða óvirkt fuglainflúensuveiru recombinant inactivated avian influenza

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Poulvac Flufend H5N3 RG