Poulvac Flufend H5N3 RG

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kireno

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-05-2012

Viambatanisho vya kazi:

vírus da gripe aviária inativado recombinante

Inapatikana kutoka:

Pfizer Limited

ATC kanuni:

QI01AA23

INN (Jina la Kimataifa):

recombinant inactivated avian influenza virus

Kundi la matibabu:

Chicken; Ducks

Eneo la matibabu:

Imunologias

Matibabu dalili:

Para imunização ativa de frangos e patos contra o vírus da gripe aviária do tipo A, subtipo H5. Galinhas: redução da mortalidade e excreção do vírus após o desafio. Início da imunidade: 3 semanas após a segunda injecção. A duração da imunidade em galinhas ainda não foi estabelecida.. Patos: Redução dos sinais clínicos e excreção de vírus após desafio. Início da imunidade: 3 semanas após a segunda injecção. Duração da imunidade em patos: 14 semanas após a segunda injecção.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Retirado

Idhini ya tarehe:

2006-09-01

Taarifa za kipeperushi

                                Medicamento já não autorizado
B. FOLHETO INFORMATIVO
18
Medicamento já não autorizado
FOLHETO INFORMATIVO PARA
POULVAC FLUFEND H5N3 RG
EMULSÃO INJECTÁVEL PARA GALINHAS E PATOS
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
:
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich, Kent
CT13 9NJ
Reino Unido
Responsável pela libertação de lote:
Pfizer Global Manufacturing Weesp
CJ van Houtenlaan 36
1381 CP Weesp
Holanda
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Poulvac FluFend H5N3 RG
Emulsão injectável para galinhas e patos
3.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Uma dose de 0,5 ml contém:
SUBSTÂNCIA ACTIVA
Vírus Recombinante Inactivado da Influenza Aviária,
subtipo H5N3, estirpe rg-A/ck/VN/C58/04 >1:40 UIH por dose
ADJUVANTES:
Parafina líquida
Sesquioleato de sorbitano
Polissorbato 80
EXCIPIENTES:
Tiomersal
Tampão de fosfato salino
4.
INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
Para a imunização activa de galinhas e patos contra o vírus da
influenza aviária tipo A, subtipo H5.
GALINHAS:
Redução da mortalidade e excreção do vírus após prova virulenta.
Início da imunidade: 3 semanas após a segunda injecção.
A duração da imunidade em galinhas ainda não foi estabelecida.
19
Medicamento já não autorizado
PATOS:
Redução de sinais clínicos e excreção do vírus após prova
virulenta.
Início da imunidade: 3 semanas após a segunda injecção.
Duração da imunidade em patos: 14 semanas após a segunda
injecção.
5.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não existem.
6.
REACÇÕES ADVERSAS
Pode ocasionalmente ocorrer uma reacção secundária local passageira
(tumefacção) como é normal
acontecer com vacinas contendo um adjuvante oleoso.
Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste
folheto, informe o médico
veterinário.
7.
ESPÉCIES-ALVO
Galinhas e Patos.
8.
DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MO
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Medicamento já não autorizado
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1
Medicamento já não autorizado
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Poulvac FluFend H5N3 RG emulsão injectável para galinhas e patos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma dose de 0,5 ml contém:
SUBSTÂNCIA ACTIVA
:
Vírus Recombinante Inactivado da Influenza Aviária,
subtipo H5N3 (estirpe rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 UIH por dose
ADJUVANTES:
Parafina líquida
Sesquioleato de sorbitano
Polissorbato 80
EXCIPIENTES:
Tiomersal
Tampão de fosfato salino
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3
.
FORMA FARMACÊUTICA
Emulsão injectável
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Galinhas e patos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para a imunização activa de galinhas e patos contra o vírus da
influenza aviária tipo A, subtipo H5.
GALINHAS:
Redução da mortalidade e excreção do vírus após prova virulenta.
Início da imunidade: 3 semanas após a segunda injecção.
A duração da imunidade em galinhas ainda não foi estabelecida.
PATOS:
Redução de sinais clínicos e excreção do vírus após prova
virulenta.
Início da imunidade: 3 semanas após a segunda injecção.
Duração da imunidade em patos: 14 semanas após a segunda
injecção.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não existem.
2
Medicamento já não autorizado
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
O grau de eficácia obtido pode variar dependendo do grau de homologia
antigénica entre a estirpe
vacinal e as estirpes de campo circulantes.
Não existe nenhuma informação disponível, em ambas as
espécies-alvo, sobre a interferência de
anticorpos maternos na vacinação.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS
Evitar o stress das aves no período de vacinação.
PRECAUÇÕES ESPECIAIS QUE DEVEM SER TOMADAS PELA PESSOA QUE
ADMINISTRA O MEDICAMENTO AOS
ANIMAIS
AVISO AO UTILIZADOR:
Este medicamento contém óleo mineral. A injecção acidental ou a
aut
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi vírus da gripe aviária inativado recombinante

vírus da gripe aviária inativado recombinante

ATC kanuni QI01AA23

QI01AA23

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Limited

Pfizer Limited

INN (Jina la Kimataifa) recombinant inactivated avian influenza virus

recombinant inactivated avian influenza virus

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-05-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Poulvac Flufend H5N3 vírus gripe aviária inativado recombinant inactivated avian influenza

Poulvac Flufend H5N3 vírus gripe aviária inativado recombinant inactivated avian influenza

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Poulvac Flufend H5N3 RG