Poulvac Flufend H5N3 RG

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-05-2012

Viambatanisho vya kazi:

rekombinantse inaktiveeritud lindude gripi viirus

Inapatikana kutoka:

Pfizer Limited

ATC kanuni:

QI01AA23

INN (Jina la Kimataifa):

recombinant inactivated avian influenza virus

Kundi la matibabu:

Chicken; Ducks

Eneo la matibabu:

Immunoloogilised vahendid

Matibabu dalili:

Kanade ja partide aktiivseks immuniseerimiseks A-tüüpi lindude gripi viiruse alatüübi H5 all. Kanad: suremuse ja viiruse eritumise vähendamine pärast väljakutset. Immuunsuse tekkimine: 3 nädalat pärast teist süsti. Immuunsuse kestus kanadel ei ole veel kindlaks tehtud. Pardi: Vähendada kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist pärast väljakutse. Immuunsuse tekkimine: 3 nädalat pärast teist süsti. Immuunsuse kestus partides: 14 nädalat pärast teist süsti.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2006-09-01

Taarifa za kipeperushi

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
B. PAKENDI INFOLEHT
18
Ravimil on müügiluba lõppenud
PAKENDI INFOLEHT
POULVAC FLUFEND H5N3 RG
SÜSTEEMULSIOON KANADELE JA PARTIDELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich, Kent
CT13 9NJ
Ühendkuningriik
Partii väljastamise eest vastutav tootja:
Pfizer Global Manufacturing Weesp
CJ van Houtenlaan 36
1381 CP Weesp
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Poulvac FluFend H5N3 RG süsteemulsioon kanadele ja partidele
3.
TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
Üks 0,5 ml doos sisaldab:
TOIMEAINE:
Inaktiveeritud rekombinantne linnugripi viirus
H5N3 alatüüp (tüvi rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI ühikut doosis)
LISAAINED
Valge õli
Sorbitaanseskvioleaat
Polüsorbaat 80
ABIAINED
Tiomersaal
Fosfaatpuhvri soolalahus
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Linnugripi viiruse tüüp A alatüübi H5 vastase aktiivse immuunsuse
stimuleerimiseks kanadel ja
partidel.
KANAD:
Nakatumisjärgsete suremuse ja viiruse eritamise vähendamine.
Immuunsuse algus: 3 nädalat pärast teistkordset süsti.
Immuunsuse kestus kanadel ei ole teada.
19
Ravimil on müügiluba lõppenud
PARDID:
Nakatumisjärgsete kliiniliste sümptomite ja viiruse eritamise
vähendamine.
Immuunsuse algus: 3 nädalat pärast teistkordset süsti.
Immuunsuse kestus partidel: 14 nädalat pärast teist süstimist
.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Sarnaselt teiste õlilisandiga vaktsiinidega võib ka selle vaktsiini
süstimise järgselt esineda mööduvat
turset süstekohal (paikne reaktsioon).
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Kanad ja pardid.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
KANAD
3-nädalased või vanemad: 0,5 ml intramuskulaarselt rinnalihasesse.
Revaktsineerimine 3 nädala
möödudes.
Vaktsineerimistsükkel tuleb lõpetada vähemalt 4 nädalat enne
munemi
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1
Ravimil on müügiluba lõppenud
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Poulvac FluFend H5N3 RG süsteemulsioon kanadele ja partidele.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 0,5 ml doos sisaldab:
TOIMEAINE:
Inaktiveeritud rekombinantne linnugripi viirus
H5N3 alatüüp (tüvi rg-A/ck/VN/C58/04 > 1:40 HI ühikut doosis)
LISAAINED
Valge õli
Sorbitaanseskvioleaat
Polüsorbaat 80
ABIAINED
Tiomersaal
Fosfaatpuhvri soolalahus
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süsteemulsioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Kanad ja pardid.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Linnugripi viiruse tüüp A alatüübi H5 vastase aktiivse immuunsuse
stimuleerimiseks kanadel ja
partidel.
Kanad: Nakatumisjärgsete suremuse ja viiruse eritamise vähendamine.
Immuunsuse algus: 3 nädalat pärast teistkordset süsti.
Immuunsuse kestus kanadel ei ole teada
Pardid: Nakatumisjärgsete kliiniliste sümptomite ja viiruse
eritamise vähendamine.
Immuunsuse algus: 3 nädalat pärast teistkordset süsti.
Immuunsuse kestus partidel: 14 nädalat pärast teist süstimist.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole
2
Ravimil on müügiluba lõppenud
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Saavutatud efektiivsuse tase võib varieeruda sõltuvalt antigeensest
homoloogiast vaktsiini tüve ja
tsirkuleeriva tüve vahel.
Maternaalsete antikehade mõju vaktsineerimisele ei ole teada kummagi
sihtliigi kohta.
4.5.
ERIHOIATUSED
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
Vaktsineerimise perioodil vältida lindude stressi.
ANTUD
VETERINAARRAVIMIT
LOOMADELE
MANUSTAVA
ISIKU
POOLT
RAKENDATAVAD
SPETSIAALSED
ETTEVAATUSABINÕUD
KASUTAJALE:
Ravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib
põhjustada tugevat valu ja turset, eriti
kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib
see viia vigastatud sõrme kaotuseni,
kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.
Juhuslikul ravimi enesele süstimisel võtta kaasa pakendi infoleht ja
pö
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi rekombinantse inaktiveeritud lindude gripi viirus

rekombinantse inaktiveeritud lindude gripi viirus

ATC kanuni QI01AA23

QI01AA23

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Limited

Pfizer Limited

INN (Jina la Kimataifa) recombinant inactivated avian influenza virus

recombinant inactivated avian influenza virus

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-05-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Poulvac Flufend H5N3 rekombinantse inaktiveeritud lindude gripi recombinant inactivated avian influenza

Poulvac Flufend H5N3 rekombinantse inaktiveeritud lindude gripi recombinant inactivated avian influenza

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Poulvac Flufend H5N3 RG